Coversyl 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Périndopril Arginine 10 mg - Eq. Périndopril 6,79 mg

Disponible depuis:

Servier Benelux SA-NV

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Perindopril Arginine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Périndopril Arginine 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Perindopril

Descriptif du produit:

CTI code: 286133-08 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391189102469 - Code CNK: 2572485 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286133-09 - Taille de l'emballage: 100 (2 x 50) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286133-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286133-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286133-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286133-07 - Taille de l'emballage: 60 (2 x 30) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391189102452 - Code CNK: 2509420 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286133-11 - Taille de l'emballage: 500 (10 x 50) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286133-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286133-12 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286133-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286133-13 - Taille de l'emballage: 84 (3 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286133-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286133-10 - Taille de l'emballage: 120 (4 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2006-08-21

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COVERSYL 10MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
perindopril arginine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Coversyl et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Coversyl
?
3.
Comment prendre Coversyl ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Coversyl ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE COVERSYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Coversyl est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) de
l’angiotensine-I. Il agit en dilatant les
vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser
le sang dans les vaisseaux.
Coversyl est utilisé dans :
-
le traitement de
_L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE_
,
-
la réduction du risque d’évènements cardiaques, tel que
l’infarctus, chez les patients souffrant
de
_MALADIE CORONAIRE STABLE_
(situation dans laquelle le flux sanguin alimentant le cœur est
réduit ou bloqué) et ayant un antécédent d’infarctus et/ou
d’intervention visant à améliorer
l’alimentation sanguine du cœur en dilatant les vaisseaux sanguins.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE COVERSYL
?
NE PRENEZ JAMAIS COVERSYL
-
si vous êtes allergique au perindopril ou à l’un des

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Coversyl 10mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Perindopril arginine.
Chaque comprimé pelliculé contient 6,790 mg de perindopril soit 10
mg de perindopril arginine.
Excipient à effet notoire: 145,16 mg lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé vert, rond, biconvexe, gravé avec sur une face
et avec
sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d’évènements cardiaques chez les patients
ayant un antécédent d’infarctus du
myocarde et/ou de revascularisation.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension
Coversyl peut être utilisé en monothérapie ou en association avec
d’autres médicaments
antihypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1
).
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une
hypertension rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une
décompensation cardiaque ou une
hypertension sévère) peuvent faire l’objet d’une brusque chute
tensionnelle après la première prise.
Une posologie initiale de 2,5 mg est recommandée chez ces patients et
l’instauration du traitement se
fera sous surveillance médicale.
La posologie peut être augmentée à 10 mg une fois par jour après
un mois de traitement.
Une
hypotension
symptomatique
peut
apparaître
après
le
début
du
traitement
avec
Coversyl, en particulier chez des patients traités par diurétiques.
Une attention particulière est
recommandée chez ces patients pouvant faire l’objet d’une
déplétion volémique et/ou sodée.
Si possible, le t