Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg
Servier Benelux SA-NV
C09AA04
Perindopril Arginine
5 mg
Filmomhulde tablet
Perindopril Arginine 5 mg
Oraal gebruik
Perindopril
CTI-code: 286124-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189091497 - CNK-code: 2509412 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-13 - De grootte van de verpakking: 84 (3 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-11 - De grootte van de verpakking: 500 (10 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-12 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-10 - De grootte van de verpakking: 120 (4 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-08 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189091503 - CNK-code: 2572477 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-09 - De grootte van de verpakking: 100 (2 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286124-07 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-08-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT COVERSYL 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN perindopril arginine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Coversyl en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen en of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COVERSYL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Coversyl is een angiotensine-converterende enzymremmer (ACE-remmer). Het effect van deze medicijnen komt tot stand door middel van bloedvatverwijding, waardoor uw hart het bloed gemakkelijker door de vaten kan pompen. Coversyl wordt gebruikt: - om _HOGE BLOEDDRUK _ (hypertensie) te behandelen, - om _HARTFALEN _ (een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed rond te pompen voor de behoefte van het lichaam) te behandelen, - om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen bij patiënten met _eEN STABIEL_ _CORONAIR LIJDEN _ (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of geblokkeerd is) en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de bloedtoevoer naar het hart te verbeteren door een verwijding van de aanvoerende bloedvaten. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als u allergisch Lire le document complet
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Coversyl 5 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Perindopril Arginine. Eén filmomhulde tablet bevat 3,395 mg perindopril overeenkomend met 5 mg van perindopril arginine. Hulpstof met bekend effect: 72,58 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Lichtgroene, staafvormige filmomhulde tablet gegraveerd met aan de ene kant en met breuklijn op beide kanten. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Behandeling van hypertensie. Hartfalen Behandeling van symptomatisch hartfalen. Stabiel coronair vaatlijden Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukrespons. Hypertensie Coversyl kan gebruikt worden in monotherapie of in combinatie met andere klassen van antihypertensieve therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). _ _ De aanbevolen startdosis is 5 mg toegediend eenmaal per dag ’s ochtends. 1/22 Samenvatting van de productkenmerken Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron systeem (in het bijzonder renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, hartdecompensatie of ernstige hypertensie) kunnen een overmatig bloeddrukdaling vertonen na de eerste dosis. Een startdosis van 2,5 mg is aanbevolen bij dergelijke patiënten en de behandeling dient opgestart te worden onder medisch toezicht. De dosis mag worden verhoogd tot 10 mg eenmaal per dag na één maand behandeling. Symptomatische hypotensie kan optreden na het opstarten van de behandeling met Coversyl; dit is meer waarschijnlijk bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met diuretica. Aangezien deze patiënten een volume- en/of zo Lire le document complet