CRINONE 80 mg/g, gel vaginal

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

progestérone 90 mg

Disponible depuis:

MERCK SANTE

Code ATC:

G03DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

progestérone 90 mg

Dosage:

90 mg

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 1,125 g de gel vaginal > progestérone 90 mg

Unités en paquet:

15 applicateur vaginal polyéthylène de 1,45 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03DA04Le nom complet de votre médicament est CRINONE 80mg/g gel vaginal. Le nom abrégé CRINONE est utilisé dans cette notice. CRINONE contient une hormone appelée progestérone. Lorsque le gel est introduit dans votre vagin, la progestérone se diffuse lentement dans votre circulation sanguine tout au long de la journée.CRINONE est utilisé pour vous apporter un supplément de progestérone afin de favoriser une grossesse dans le cadre d'une assistance médicale à la procréation. On pourra également vous demander de continuer à utiliser CRINONE pour soutenir votre nouvelle grossesse.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-07-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
Dénomination du médicament
CRINONE 80 mg/g, gel vaginal
Progestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CRINONE 80 mg/g, gel vaginal et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CRINONE 80 mg/g, gel vaginal ?
3. Comment utiliser CRINONE 80 mg/g, gel vaginal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CRINONE 80 mg/g, gel vaginal ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CRINONE 80 mg/g, gel vaginal ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03DA04
Le nom complet de votre médicament est CRINONE 80mg/g gel vaginal. Le
nom abrégé CRINONE est
utilisé dans cette notice. CRINONE contient une hormone appelée
progestérone. Lorsque le gel est introduit
dans votre vagin, la progestérone se diffuse lentement dans votre
circulation sanguine tout au long de la
journée.
CRINONE est utilisé pour vous apporter un supplément de
progestérone afin de favoriser une grossesse dans
le cadre d'une assistance médicale à la procréation. On pourra
également vous demander de continuer à
utiliser CRINONE pour soutenir votre nouvelle grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CRINONE 80 mg/g,
gel v

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CRINONE 80 mg/g, gel vaginal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progestérone.........................................................................................................................
80 mg
Pour 1 g de gel vaginal.
Chaque applicateur délivre 1,125 g de gel vaginal contenant 90 mg de
progestérone.
_Excipient à effet notoire_ : acide sorbique 0,9 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel vaginal
Gel lisse blanc à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Supplémentation en progestérone pendant la phase lutéale chez la
femme adulte dans le cadre d'une
procédure d’assistance médicale à la procréation (AMP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
A partir du jour du transfert d'embryon, une application de 1,125 g de
gel vaginal CRINONE (90 mg de
progestérone) doit être faite par voie vaginale une fois par jour.
Une fois la grossesse confirmée par une
analyse de laboratoire, le traitement doit se poursuivre pendant une
durée totale de 30 jours
Des pertes vaginales contenant de petits granules blancs peuvent
apparaître suite à une accumulation possible
de gel, jusqu’à plusieurs jours après utilisation.
Population pédiatrique
Il n’existe pas d'utilisation justifiée de CRINONE dans la
population pédiatrique.
Mode d’administration
Les patientes doivent recevoir des instructions sur l’administration
de CRINONE, voir rubrique 6.6.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Saignements vaginaux n’ayant pas fait l’objet d’un diagnostic,
·
Cancer du sein ou des organes génitaux, connu ou suspecté,
·
Porphyrie,
·
Thrombophlébite, troubles thromboemboliques, accident vasculaire
cérébral ou antécédents de ces
pathologies,
·
Fausse couche précoce incomplète ou grossesse arrêtée.
4.4