CYCLO-MENORETTE drazsé

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

levonorgestrel

Disponible depuis:

Wyeth Kft.

Code ATC:

G03FB09

DCI (Dénomination commune internationale):

levonorgestrel

classe:

TT

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

1995-01-01

Notice patient

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1997. június 17.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 5436/41/97.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Zöld Krisztina/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
CYCLO-MENORETTE DRAZSÉ
(Wyeth-Pharma)
Bifázisos, ösztrogén (ösztradiol, ösztriol) és gesztagén
(levonorgesztrel) hormont tar-
talmazó gyógyszerkészítmény a klimaktériumban jelentkező
panaszok kezelésére.
Alkalmazása előtt általános orvosi- és nőgyógyászati
vizsgálatot (elsősorban vérnyo-
másmérés, vizeletcukor meghatározás, májfunkció vizsgálat,
emlővizsgálat, citológiai
kenet vizsgálat) kell végezni a kockázatot jelentő betegségek,
ill. a terhesség kizárása
céljából.
A gyógyszer nem alkalmazható:
- súlyos májfunkció zavar, sarlósejtes vérszegénység,
ismeretlen eredetű hüvelyi vér-
zés, súlyos magasvérnyomás, súlyos cukorbetegség, a
méhnyálkahártya elváltozásai,
zsíranyagcsere zavarok (pl. magas koleszterint szint),
_- fennálló vagy korábban előforduló:_ súlyos szív- és
érrendszeri elváltozások, trombó-
zisos megbetegedések vagy ezekre való hajlam, rosszindulatú mell-
vagy méhdaganat,
májdaganat,
_- korábban előforduló:_ terhességi sárgaság, terhességi
herpesz, halláscsökkenés (mely
a terhesség folyamán rosszabbodott),
- valamint terhesség esetén.
Fokozott elővigyázatossággal, gyakoribb orvosi ellenőrzés mellett
alkalmazható
cukorbetegség, magasvérnyomás, visszérbetegség, vénagyulladás,
epilepszia, sclerosis
multiplex, vitustánc, időszakos porfíria (a hemoglobin lebontás
zavara), jóindulatú
méhdaganat és emlőbántalom esetén.
A kezelés során rendszeres (félévenkénti) orvosi ellenőrzés
szükséges.
_Adagolás: _
Naponta 1 drazsé (lehetőleg mindig azonos időpontban) szabályos
vérzés esetén a cik-
lus 5. napjától kezdve, szabálytalan vérzés vagy a vérzés
teljes hiánya esetén bármikor
elkezdve 21 napon

Résumé des caractéristiques du produit

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1995. február 23.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 7483/40/94.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Elõadó:Zöld Krisztina/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy:Alkalmazási elõírás
CYCLO-MENORETTE
drazsé
ATC: G03F B19*
Bifázisos, ösztrogén (ösztradiol, ösztriol) és gesztagén
(levonorgesztrel) hor-
mont tartalmazó gyógyszerkészítmény menopausalis panaszok
kezelésére, vala-
mint postmenopausalis osteoporosis megelõzésére.
Az ösztriolnak, az ösztradiolnál gyengébb a központi
idegrendszerre és a méh
nyálkahártyájára kifejtett hatása, viszont erõsebb a hüvely
epithel sejtjeire, vala-
mint a cervix nyákra kifejtett hatása. Az ösztradiol fokozza az
ásványi anyagok
beépülését a csontokba. A két ösztrogén kombinációja az
egymást kiegészítõ
hatás következtében lehetõvé teszi a viszonylag alacsony
ösztrogén adag al-
kalmazását.
A levonorgesztrel kifejezett gesztagén hatással rendelkezik,
megakadályozza a
rendszertelen vérzést és az endometrium hyperplasia kialakulását.
A gyógyszerkészítmény nem rendelkezik ovulációgátló hatással.
HATÓANYAG 1 mg oestradiolum valerianicum, 2 mg oestriolum _fehér_
drazsénként;
1 mg oestradiolum valerianicum, 2 mg oestriolum, 0,25 mg
levonorgestrelum
_rózsaszín_ drazsénként.
JAVALLATOK Menopausalis ösztrogén hiány tünetek, pl.
alvászavarok, hõhullám, uroge-
nitalis atrophia és hangulati zavarok kezelése; postmenopausalis
osteoporosis megelõ-
zése a csonttörésekre való fokozott hajlam esetén.
ELLENJAVALLATOK Terhesség, a májfunkció súlyos zavarai,
Dubin-Johnson és
Rotor-szindróma; fennálló vagy az anamnesisben szereplõ: súlyos
cardiovascularis és
cerebrovascularis elváltozás, thrombophlebitis, thromboemboliás
megbetegedések és
ezekre való hajlam, emlõ- vagy endometrium carcinoma, májdaganat;
sarlósejtes
anaemia, ismeretlen eredetû hüvelyi vérzés, súlyos hypertonia,
súlyos diabetes melli-
tus, a m