Cyclospray susp. pulv. cut. flac. pulv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Chlortétracycline 2,84 g/200 ml

Disponible depuis:

Dechra Veterinary Products SA-NV

Code ATC:

QJ01AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Chlortetracycline Hydrochloride

forme pharmaceutique:

Suspension pour pulvérisation cutanée

Composition:

Chlorhydrate de Chlortétracycline 14.2 mg/ml

Mode d'administration:

Voie cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; mouton; porc

Domaine thérapeutique:

Chlortetracycline

Descriptif du produit:

CTI code: 369704-01 - Taille de l'emballage: 400 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3033115 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369704-02 - Taille de l'emballage: 6 x 400 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2725703 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 211285-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3033123 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 211285-02 - Taille de l'emballage: 12 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2000-04-03

Notice patient

Leaflet - FR version
Cyclospray
BI. NOTICE
Leaflet - FR version
Cyclospray
NOTICE
CYCLOSPRAY
suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille, Belgique
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
IGS Aerosols GmbH
Im Hemmet 1 und 2
79664 Wehr
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYCLOSPRAY suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins
et porcs
Chlorhydrate de chlortétracycline
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 bombe aérosol contient:
Substance active:
Au moins 2,84 g de chlorhydrate de chlortétracycline (bombe aérosol
de 200 ml)
Au moins 5,68 g de chlorhydrate de chlortétracycline (bombe aérosol
de 400 ml)
Excipients:
Colorant (bleu breveté V), alcool isopropylique, dioxyde de silicium
colloïdal 200, trioléate de sorbitane
et butane 100 comme gaz propulseur.
4.
INDICATIONS
Porcelet:
Pour le traitement des infections de la plaie de castration.
Bovin et ovin:
Pour le traitement des infections des plaies traumatiques ou
chirurgicales.
Le médicament vétérinaire peut s'utiliser comme partie du
traitement des infections superficielles de la
peau et des ongles/sabots, en particulier de la dermatite
interdigitée (piétin) et de la dermatite digitée,
toutes deux causées par des germes sensibles à la
chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATION
Ne pas utiliser chez les animaux allergiques à la tétracycline.
Leaflet - FR version
Cyclospray
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice, veuillez
en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovin

Résumé des caractéristiques du produit

SKP - FR versie
CYCLOSPRAY
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP - FR versie
CYCLOSPRAY
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYCLOSPRAY suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins
et porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 bombe aérosol contient:
Substance active:
Au moins 2,84 g de chlorhydrate de chlortétracycline (bombe aérosol
de 200 ml)
Au moins 5,68 g de chlorhydrate de chlortétracycline (bombe aérosol
de 400 ml)
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation cutanée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin, ovin et porc (porcelets).
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcelet:
Pour le traitement des infections de la plaie de castration.
Bovin et ovin:
Pour le traitement des infections des plaies traumatiques ou
chirurgicales.
Le médicament vétérinaire peut s'utiliser comme partie du
traitement des infections superficielles de la
peau et des ongles/sabots, en particulier de la dermatite
interdigitée (piétin) et de la dermatite digitée,
toutes deux causées par des germes sensibles à la
chlortétracycline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux allergiques à la tétracycline.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Ne pas vaporiser dans les yeux et sur leur pourtour.
Éviter le contact avec les yeux. Ne pas utiliser en même temps que
d'autres topiques. Après
administration sur l'ongle ou le sabot, l'animal doit être gardé sur
un sol sec pendant au moins une
heure. Un usage inconsidéré du produit peut accroître la
prévalence des bactéries résistantes et donner
lieu à une résistance croisée.
Le médicament ne peut être administré qu'après un test de
sensibilité positif sur la bactérie isolée.
2
SKP - FR versie
CYCLOSPRAY
S'il est impossible de réaliser ce test, le trait