Cylanic 500 mg - 125 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Clavulanate de Potassium 148,9 mg - Eq. Acide Clavulanique 125 mg; Amoxicilline Trihydraté 574 mg - Eq. Amoxicilline 500 mg

Disponible depuis:

Livisto Int'l S.L.

Code ATC:

QJ01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

Amoxicillin Trihydrate; Potassium Clavulanate

Dosage:

500 mg - 125 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Amoxicilline Trihydraté 574 mg; Clavulanate de Potassium 148.9 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Descriptif du produit:

CTI code: 593440-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593440-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593440-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593440-05 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593440-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2021-12-14

Notice patient

Notice – Version FR
CYLANIC 500 MG + 125 MG
NOTICE :
CYLANIC 500 MG + 125 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelone) Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Allemagne
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Allemagne
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Espagne
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYLANIC 500 mg + 125 mg comprimés pour chiens
Amoxicilline/Acide clavulanique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée)
500 mg
Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium)
125 mg
Comprimé blanc à légèrement jaune, rond et convexe avec une ligne
de rupture en forme de croix sur
un côté.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infections causées par des bactéries
sensibles à l’amoxicilline et à l’acide
clavulanique,
notamment :
les
maladies
de
la
peau
(y
compris
les
pyodermies
profondes
et
Notice – Version FR
CYLANIC 500 MG + 125 MG
superficielles) ; les infections des tissus mous (abcès et sacculite
anale) ; les infections dentaires (par
exemple, la gingivite) ; les infections des voies urinaires ; les
maladies respiratoires (impliquant les
voies respiratoires supérieures et inférieures) ; les entérites.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les
gerbilles ou les chinchillas.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substanc

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
CYLANIC 500 MG + 125 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYLANIC 500 mg + 125 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée)
500 mg
Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium)
125 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimé blanc à légèrement jaune, rond et convexe avec une ligne
de rupture en forme de croix sur
un côté.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infections causées par des bactéries
sensibles à l’amoxicilline et à l’acide
clavulanique,
notamment :
les
maladies
de
la
peau
(y
compris
les
pyodermies
profondes
et
superficielles) ; les infections des tissus mous (abcès et sacculite
anale) ; les infections dentaires
(par exemple, la gingivite) ; les infections des voies urinaires ; les
maladies respiratoires (impliquant
les voies respiratoires supérieures et inférieures) ; les
entérites.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les
gerbilles ou les chinchillas.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances
actives, à d’autres antimicrobiens du
groupe des β-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement
grave des reins accompagné
d’anurie et d’oligurie.
Ne pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
RCP – Version FR
CYLANIC 500 MG + 125 MG
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Les directives officielles, nationales et régionales relatives aux
agents antimicrobiens doivent être
pri