CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

misoprostol 200 microgrammes

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

A02BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

misoprostol 200 microgrammes

Dosage:

200 microgrammes

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > misoprostol 200 microgrammes

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI-ULCEREUX PROSTAGLANDINE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ULCEREUX PROSTAGLANDINE - code ATC : A02BB01(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans : Le traitement :o De l’ulcère gastrique ou duodénal en évolution ;o De maladies de l’estomac et du duodénum dues à la prise de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque la poursuite de ces derniers est indispensable. La prévention de maladies de l’estomac et du duodénum dues à la prise de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, chez certains sujets.

Descriptif du produit:

328 785-8 ou 34009 328 785 8 1 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 786-4 ou 34009 328 786 4 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2018;

Statut de autorisation:

Abrogée le 23/03/2021

Date de l'autorisation:

1986-05-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2021
Dénomination du médicament
CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable
Misoprostol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable devient, parlez-en
à votre médecin ou à votre
pharmacien.Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CYTOTEC 200 microgrammes,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ULCEREUX PROSTAGLANDINE - code
ATC : A02BB01
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans :
·
Le traitement :
o
De l’ulcère gastrique ou duodénal en évolution ;
o
De maladies de l’estomac et du duodénum dues à la prise de
médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens, lorsque la poursuite de ces derniers est indispensable.
·
La prévention de maladies de l’estomac et du duodénum dues à la
prise de médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens, chez certains sujets.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYTOTEC

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Misoprostol
.......................................................................................................................
200,0 µg
Dispersion de misoprostol/HPMC à 1 pour
cent....................................................................
20,2 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire :
Huile de ricin hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
traitement de l’ulcère gastrique ou duodénal évolutif ;
·
traitement des lésions gastro-duodénales induites par les AINS, en
se limitant aux sujets chez qui la
poursuite des anti-inflammatoires est indispensable ;
·
traitement préventif des lésions gastriques et duodénales et des
complications gastro-duodénales graves
induites par les AINS chez les sujets à risque (notamment âge > 65
ans, antécédents d’ulcère gastro-
duodénal ou d’intolérance aux AINS) pour lesquels un traitement
anti-inflammatoire est
indispensable.
4.2. Posologie et mode d'administration
ATTENTION
CYTOTEC (misoprostol) comprimé sécable 200 µg est destiné à la
voie orale uniquement et ne doit pas
être administré par toute autre voie d’administration.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d’eau.
Posologie
·
Traitement de l’ulcère évolutif et des lésions gastro-duodénales
: 1 comprimé à 200 µg 4 fois par jour,
soit 800 µg par jour. La durée du traitement doit être comprise
entre 4 et 8 semaines.
·
Traitement préventif des lésions et complications gastro-duodénales
: ½ comprimé à 200 µg 4 fois par
jour, ou un comprimé à 200 µg 2 fois par jour, soit 400 µg par
jour pendant 10 jours ; puis, si cette dose
est bien tolérée, 1 comprimé à 200 µg 4 f