国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
misoprostol 200 microgrammes
PFIZER HOLDING FRANCE
A02BB01
misoprostol 200 microgrammes
200 microgrammes
Comprimé
pour un comprimé > misoprostol 200 microgrammes
orale
1 flacon(s) en verre de 60 comprimé(s)
liste I
ANTI-ULCEREUX PROSTAGLANDINE
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ULCEREUX PROSTAGLANDINE - code ATC : A02BB01(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans : Le traitement :o De l’ulcère gastrique ou duodénal en évolution ;o De maladies de l’estomac et du duodénum dues à la prise de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque la poursuite de ces derniers est indispensable. La prévention de maladies de l’estomac et du duodénum dues à la prise de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, chez certains sujets.
328 785-8 ou 34009 328 785 8 1 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 786-4 ou 34009 328 786 4 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2018;
Abrogée le 23/03/2021
1986-05-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/02/2021 Dénomination du médicament CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable Misoprostol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable devient, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable ? 3. Comment prendre CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ULCEREUX PROSTAGLANDINE - code ATC : A02BB01 (A : appareil digestif et métabolisme) Ce médicament est indiqué dans : · Le traitement : o De l’ulcère gastrique ou duodénal en évolution ; o De maladies de l’estomac et du duodénum dues à la prise de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque la poursuite de ces derniers est indispensable. · La prévention de maladies de l’estomac et du duodénum dues à la prise de médicaments anti- inflammatoires non stéroïdiens, chez certains sujets. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYTOTEC 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/02/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Misoprostol ....................................................................................................................... 200,0 µg Dispersion de misoprostol/HPMC à 1 pour cent.................................................................... 20,2 mg Pour un comprimé. Excipients à effet notoire : Huile de ricin hydrogénée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · traitement de l’ulcère gastrique ou duodénal évolutif ; · traitement des lésions gastro-duodénales induites par les AINS, en se limitant aux sujets chez qui la poursuite des anti-inflammatoires est indispensable ; · traitement préventif des lésions gastriques et duodénales et des complications gastro-duodénales graves induites par les AINS chez les sujets à risque (notamment âge > 65 ans, antécédents d’ulcère gastro- duodénal ou d’intolérance aux AINS) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable. 4.2. Posologie et mode d'administration ATTENTION CYTOTEC (misoprostol) comprimé sécable 200 µg est destiné à la voie orale uniquement et ne doit pas être administré par toute autre voie d’administration. Mode d’administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d’eau. Posologie · Traitement de l’ulcère évolutif et des lésions gastro-duodénales : 1 comprimé à 200 µg 4 fois par jour, soit 800 µg par jour. La durée du traitement doit être comprise entre 4 et 8 semaines. · Traitement préventif des lésions et complications gastro-duodénales : ½ comprimé à 200 µg 4 fois par jour, ou un comprimé à 200 µg 2 fois par jour, soit 400 µg par jour pendant 10 jours ; puis, si cette dose est bien tolérée, 1 comprimé à 200 µg 4 f 完全なドキュメントを読む