CYVAX 250 mcg/25 mcg Suspension pour inhalation

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LE SALMÉTÉROL+FLUTICASONE

Disponible depuis:

BERG LIFE SCIENCES

DCI (Dénomination commune internationale):

SALMETEROL+FLUTICASONE

Dosage:

250 mcg/25 mcg

forme pharmaceutique:

Suspension pour inhalation

Unités en paquet:

FL/120 Doses

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

CYVAX est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée: - Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée "à la demande" Ou - Chez des patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2010-05-24

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYVAX 250 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif :
Fluticasone
Propionate…………………………………………250µg
Salmeterol Xinafoate.
.................................................................. 25
µg
Pour une dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cyvax est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les
situations où l'administration par
voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un
bronchodilatateur bêta-2 agoniste
de longue durée d'action est justifiée:
· Chez des patients insuffisamment contrôlés par une
corticothérapie inhalée et la prise d'un
bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie
inhalée "à la demande"
Ou
· Chez des patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un
traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par
voie inhalée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée uniquement.
Il conviendra d'informer le patient que pour observer un effet optimal
du traitement, cyvax
doit être administré quotidiennement même lorsque les symptômes
sont améliorés.
Le médecin devra vérifier régulièrement que le dosage prescrit de
cyvax est bien adapté à
l'état clinique du patient. Il ne sera modifié que sur avis
médical. Il convient de toujours
rechercher la posologie minimale efficace. Lorsque les symptômes sont
contrôlés par la plus
faible posologie recommandée en deux prises par jour,
l'administration d'un corticoïde inhalé
seul sera alors envisagée. Il pourra être également envisagé de
réduire la posologie de cyvax à
une prise par jour, si le médecin estime nécessaire de maintenir un
traitement par bêta-2
mim