Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cloprosténol Sodique 0,079 mg/ml - Eq. Cloprosténol 0,075 mg/ml
Fatro S.p.A.
QG02AD90
Cloprostenol Sodium
0,075 mg/ml
Solution injectable
Cloprosténol Sodique 0.079 mg/ml
Voie intramusculaire
porc; bovin; cheval
Cloprostenol
CTI code: 547662-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 547662-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-10-18
Notice – Version FR DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML NOTICE Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux d-cloprosténol 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un ml contient: SUBSTANCE ACTIVE: d-cloprosténol..................................................0,075 mg (équivalent à 0,079 mg de d-cloprosténol sodique) EXCIPIENT(S): Chlorocrésol.....................................................1,000 mg Solution limpide, incolore, sans particule visible. 4. INDICATIONS CHEZ LES VACHES : Synchronisation ou induction de l’œstrus; Induction de parturition après le 270 ème jour de gestation; Traitement du dysfonctionnement ovarien (corps jaune _ _ persistant, kyste lutéal); Traitement de l'endométrite clinique avec présence d'un corps jaune fonctionnel et d’un pyomètre; Traitement de l’involution utérine retardée; Induction de l’avortement jusqu'au 150 ème jour de gestation; Expulsion de fœtus momifiés. CHEZ LES TRUIES: Induction de la parturition après le 114 ème jour de gestation. CHEZ LES JUMENTS: Induction de la lutéolyse en présence d’un corps jaune fonctionnel. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les femelles gestantes, à moins de vouloir induire une parturition ou un avortement. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas administrer chez des animaux souffrant de maladies cardiovasculaires, respiratoires ou gastro-intestinales. Ne pas utiliser pour induire la parturition chez les truies et les vaches chez lesquelles une dystocie due à obstruction mécaniqu Lire le document complet
RCP – Version FR DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : d-cloprosténol...............................................................0,075 mg (équivalent à 0,079 mg de d-cloprosténol sodique) EXCIPIENT(S) : Chlorocrésol.................................................................1,000 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore, sans particule visible. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches), porcins (truies) et chevaux (juments). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES CHEZ LES VACHES : - Synchronisation ou induction de l’œstrus ; - Induction de la parturition après le 270 ème jour de gestation ; - Traitement du dysfonctionnement ovarien (corps jaune persistant, kyste lutéal) ; - Traitement de l'endométrite clinique avec présence d'un corps jaune _ _ fonctionnel et d’un pyomètre ; - Traitement de l'involution utérine retardée ; - Induction de l’avortement jusqu'au 150 ème jour de gestation ; - Expulsion de fœtus momifiés. CHEZ LES TRUIES : Induction de la parturition après le 114 ème jour de gestation. CHEZ LES JUMENTS : Induction de la lutéolyse en présence d’un corps jaune fonctionnel. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les femelles gestantes, à moins de vouloir induire une parturition ou un avortement. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas administrer chez des animaux souffrant de maladies cardiovasculaires, respiratoires ou gastro- intestinales. Ne pas utiliser pour induire la parturition chez les truies et les vaches chez lesquelles une dystocie due à obstruction mécanique ou une position anormale du fœtus est attendue. 1 / 6 RCP Lire le document complet