Dalmazin Synch 0,075 mg/ml sol. inj. i.m.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cloprosténol Sodique 0,079 mg/ml - Eq. Cloprosténol 0,075 mg/ml

Disponible depuis:

Fatro S.p.A.

Code ATC:

QG02AD90

DCI (Dénomination commune internationale):

Cloprostenol Sodium

Dosage:

0,075 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Cloprosténol Sodique 0.079 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

porc; cheval; bovin

Domaine thérapeutique:

Cloprostenol

Descriptif du produit:

CTI code: 547644-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-10-18

Notice patient

Notice – Version FR
DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML
NOTICE
Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et
chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et
chevaux
d-cloprosténol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
d-cloprosténol..................................................0,075
mg
(équivalent à 0,079 mg de d-cloprosténol sodique)
EXCIPIENT(S):
Chlorocrésol.....................................................1,000
mg
Solution limpide, incolore, sans particule visible.
4.
INDICATIONS
CHEZ LES VACHES :

Synchronisation ou induction de l’œstrus;

Induction de parturition après le 270
ème
jour de gestation;

Traitement du dysfonctionnement ovarien (corps jaune
_ _
persistant, kyste lutéal);

Traitement de l'endométrite clinique avec présence d'un corps jaune
fonctionnel et d’un
pyomètre;

Traitement de l’involution utérine retardée;

Induction de l’avortement jusqu'au 150
ème
jour de gestation;

Expulsion de fœtus momifiés.
CHEZ LES TRUIES:

Induction de la parturition après le 114
ème
jour de gestation.
CHEZ LES JUMENTS:

Induction de la lutéolyse en présence d’un corps jaune
fonctionnel.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes, à moins de vouloir
induire une parturition ou un
avortement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas administrer chez des animaux souffrant de maladies
cardiovasculaires, respiratoires ou
gastro-intestinales.
Ne pas utiliser pour induire la parturition chez les truies et les
vaches chez lesquelles une dystocie
due à obstruction mécaniqu

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
DALMAZIN SYNCH 0,075 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et
chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
d-cloprosténol...............................................................0,075
mg
(équivalent à 0,079 mg de d-cloprosténol sodique)
EXCIPIENT(S) :
Chlorocrésol.................................................................1,000
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore, sans particule visible.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches), porcins (truies) et chevaux (juments).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHEZ LES VACHES :
- Synchronisation ou induction de l’œstrus ;
- Induction de la parturition après le 270
ème
jour de gestation ;
- Traitement du dysfonctionnement ovarien (corps jaune persistant,
kyste lutéal) ;
- Traitement de l'endométrite clinique avec présence d'un corps
jaune
_ _
fonctionnel et d’un pyomètre ;
- Traitement de l'involution utérine retardée ;
- Induction de l’avortement jusqu'au 150
ème
jour de gestation ;
- Expulsion de fœtus momifiés.
CHEZ LES TRUIES :
Induction de la parturition après le 114
ème
jour de gestation.
CHEZ LES JUMENTS :
Induction de la lutéolyse en présence d’un corps jaune
fonctionnel.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes, à moins de vouloir
induire une parturition ou un
avortement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas administrer chez des animaux souffrant de maladies
cardiovasculaires, respiratoires ou gastro-
intestinales.
Ne pas utiliser pour induire la parturition chez les truies et les
vaches chez lesquelles une dystocie due
à obstruction mécanique ou une position anormale du fœtus est
attendue.
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RCP �