DALVOCANS

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Kaspofunginas

Disponible depuis:

Zentiva k.s.

Code ATC:

J02AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

Kaspofunginas

Dosage:

50 mg; 70 mg

forme pharmaceutique:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Mode d'administration:

leisti į veną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Caspofungin

Statut de autorisation:

Perregistruotas

Date de l'autorisation:

2017-01-26

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DALVOCANS 50 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
DALVOCANS 70 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
kaspofunginas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją
arba vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DALVOCANS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DALVOCANS
3.
Kaip vartoti DALVOCANS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DALVOCANS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DALVOCANS
IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA DALVOCANS
DALVOCANS sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos kaspofunginu.
Jis priklauso vaistų grupei,
vadinamai priešgrybeliniais vaistais.
KAM DALVOCANS VARTOJAMAS
DALVOCANS yra vartojamas šiomis infekcijomis sergantiems vaikams,
paaugliams ir suaugusiems
pacientams gydyti:
-
sunkia grybelių sukelta audinių ar organų infekcine liga (vadinama
„invazine kandidoze“). Šią
infekcinę ligą sukelia grybelių (mielių) ląstelės, vadinamos
_Candida_. Šio tipo infekcine liga gali
susirgti operuoti ligoniai arba žmonės, kurių imuninė sistema yra
silpna. Šių infekcinių ligų
dažniausi simptomai yra antibakteriniam gydymui atsparūs
karščiavimas ir šaltkrėtis.
-
grybelių sukelta infekcine nosies, prienosinių ančių ar plaučių
liga (vadinama „invazine
aspergilioze“), kai kitas priešgrybelinis gydymas neveikė arba
sukėlė šalutinį poveikį. Šią infekcinę
ligą sukelia pelėsiai, vadinami _Aspergillus_. Šio tipo infekcine
liga susirgti gali pacientai, kuriems
taikyta chemoterapija, kuriems persodinti organai arba kurių imuninė
sistema yra silpna.
-
įtariama grybelių sukelta infe

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DALVOCANS 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
DALVOCANS 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename 50 mg flakone yra 50 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Kiekviename 70 mg flakone yra 70 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Ištirpinus 10,5 ml injekcinio vandens, 1 ml koncentrato yra 5,2 mg
arba 7,2 mg kaspofungino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Balti ar balkšvi liofilizuoti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Suaugusiųjų ar vaikų invazinės kandidozės gydymas.

Suaugusiųjų ar vaikų invazinės aspergiliozės gydymas, kai
infekcija atspari amfotericinui B,
amfotericino B lipidų formoms ir (arba) itrakonazolui arba pacientas
šių vaistinių preparatų
netoleruoja. Atsparumu vadinama būklė, kai infekcija progresuoja
arba sveikata negerėja po ne
mažiau kaip 7 parų gydymo veiksmingų priešgrybelinių vaistinių
preparatų gydomosiomis dozėmis.

Empirinis febriline neutropenija sergančių suaugusiųjų ir vaikų
įtariamos grybelinės infekcijos
(pavyzdžiui, _Candida _ar _Aspergillus_) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Kaspofunginą turi paskirti gydytojas, patyręs gydyti invazines
grybelines ligas.
Dozavimas
_Suaugusieji_
1-ąją dieną skirti 70 mg įsotinamąją dozę, paskui po 50 mg
vieną kartą per parą. Pacientams, sveriantiems
daugiau kaip 80 kg, gavusiems 70 mg pradinę įsotinamąją dozę,
toliau rekomenduojama skirti po 70 mg
kaspofungino vieną kartą per parą (žr. 5.2 skyrių). Dėl lyties
arba rasės dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2
skyrių).
_Vaikų populiacija (nuo 12 mėnesių iki 17 metų)_
Vaikams (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) dozavimas paremtas paciento
kūno paviršiaus plotu (žr. Vartojimo
instrukcija vaikams, _Mosteller_
1
formulę). Visų indikacijų atvejais 1-ają parą reikia skirti
v