Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
darunavir 400 mg
ZENTIVA France
J05AE10.
darunavir 400 mg
400 mg
Comprimé
pour un comprimé > darunavir 400 mg
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint
antiviraux à usage systémique
DARUNAVIR ZENTIVA contient la substance active darunavir. DARUNAVIR ZENTIVA est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR ZENTIVA agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH.DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg est utilisé pour traiter les adultes et les enfants (à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 40 kilogrammes) infectés par le VIH et qui n’ont encore jamais utilisé d’autres médicaments antirétroviraux. chez certains patients qui ont déjà utilisé des médicaments antirétroviraux (ceci sera déterminé par votre médecin)DARUNAVIR ZENTIVA doit être pris en association avec une faible dose de cobicistat ou de ritonavir et d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin vous prescrira l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.
DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 400 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 400 mg - DARUNAVIR 400 mg - PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé
Valide
2018-02-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/05/2023 Dénomination du médicament DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé Darunavir Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? DARUNAVIR ZENTIVA contient la substance active darunavir. DARUNAVIR ZENTIVA est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR ZENTIVA agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH. DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg est utilisé pour traiter les adultes et les enfants (à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 40 kilogramme Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Darunavir............................................................................................................................. 400 mg Pour 1 comprimé Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,72 mg de jaune orangé S (E110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés lisses de couleur orange clair, biconvexes, de forme ovale, d’environ 18 mm de longueur et 9 mm de largeur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DARUNAVIR ZENTIVA, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1). DARUNAVIR ZENTIVA, co-administré avec le cobicistat, est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans, pesant au moins 40 kg) (voir rubrique 4.2). DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg en comprimés peut être utilisé pour établir les schémas posologiques adaptés au traitement de l’infection par le VIH-1 chez l’adulte et la population pédiatrique à partir de l’âge de 3 ans et pesant au moins 40 kg : · naïfs de traitement antirétroviral (ARV) (voir rubrique 4.2). · pré-traités par des ARV sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V et L89V) et ayant un taux d’ARN du VIH-1 plasmatique < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ ≥ 100 x 10 6 cellules/l. Lors de l’instauration d’un traitement par DARUNAVIR ZENTIVA chez des patients pré-traités par des ARV, l’utilisation de DARUNAVIR ZENTIVA doit êt Lire le document complet