Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Derivati benzodiazepinici
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
N05BA
Derivatives at benzodiazepine
" 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " 1 FLACONE 20 ML; "0,5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE DIVISIBILI; "1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE DI
N
Derivati benzodiazepinici
035937046 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE 20 ML - Autorizzato; 035937034 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035937010 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035937022 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DELORAZEPAM ZENTIVA 0,5 MG COMPRESSE DELORAZEPAM ZENTIVA 1 MG COMPRESSE DELORAZEPAM ZENTIVA 2 MG COMPRESSE DELORAZEPAM ZENTIVA 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Delorazepam Zentiva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Delorazepam Zentiva 3. Come prendere Delorazepam Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Delorazepam Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DELORAZEPAM ZENTIVA E A CHE COSA SERVE Delorazepam Zentiva contiene il principio attivo delorazepam, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare i disturbi d’ansia gravi, che sottopongono il soggetto a grave disagio. Questo medicinale è indicato per trattare: - i disturbi d’ansia; - i disturbi del sonno (insonnia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELORAZEPAM ZENTIVA NON PRENDA DELORAZEPAM ZENTIVA - se è allergico al delorazepam, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è allergico ad altri medicinali simili (benzodiazepine) - se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza - se soffre di grave insufficienza respiratoria - se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica) - se ha problemi a respirare durante Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DELORAZEPAM ZENTIVA 0,5 MG COMPRESSE DELORAZEPAM ZENTIVA 1 MG COMPRESSE DELORAZEPAM ZENTIVA 2 MG COMPRESSE DELORAZEPAM ZENTIVA 1 MG/ML G OCCE ORALI, SOLUZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DELORAZEPAM ZENTIVA 0,5 MG COMPRESSE Una compressa contiene: 0,5 mg di delorazepam Eccipienti con effetti noti: ogni compresa contiene 72 mg di lattosio monoidrato e 0,257 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. DELORAZEPAM ZENTIVA 1 MG COMPRESSE Una compressa contiene: 1,0 mg di delorazepam Eccipienti con effetti noti: ogni compresa contiene 72 mg di lattosio monoidrato, 0,1 mg di giallo arancio S (E110) e 0,257 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. DELORAZEPAM ZENTIVA 2 MG COMPRESSE Una compressa contiene: 2,0 mg di delorazepam Eccipienti con effetti noti: ogni compresa contiene 72 mg di lattosio monoidrato e 0,258 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. DELORAZEPAM ZENTIVA 1 MG/ML G OCCE ORALI, SOLUZIONE Un ml di soluzione contiene: 1,0 mg di delorazepam Eccipienti con effetti noti: etanolo 96 per cento e 745.5 mg di glicole propilenico in 1 ml di soluzione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Le compresse da 0,5 mg sono bianche, tonde, piatte, del diametro di 7 mm e con linea di prerottura. Le compresse da 1,0 mg sono gialline, tonde, piatte, del diametro di 7 mm e con linea di prerottura. Le compresse da 2 mg sono rosa pallido, tonde, piatte, del diametro di 7 mm e con linea di prerottura. Tutte le compresse possono essere divise in due dosi uguali. Gocce orali, soluzione. Soluzione limpida, incolore. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può esser Lire le document complet