Dermaflucin unguent 0,25 mg/g

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Fluocinoloni acetonidum

Disponible depuis:

Farmaprim SRL

Code ATC:

D07AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluocinoloni acetonidum

Dosage:

0,25 mg/g

forme pharmaceutique:

unguent

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

Fara reteta

Fabriqué par:

Farmaprim S.R.L.

Date de l'autorisation:

2013-07-16

Notice patient

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DERMAFLUCIN 
UNGUENT 
DENUMIREA COMERCIALĂ_ _
Dermaflucin 
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Fluocinoloni acetonidum 
COMPOZIŢIA 
1 g unguent conţine:
_substanţa activă:_ fluocinolonă acetonid 0,25 mg; 
_excipienți:_ propilenglicol, acid citric anhidru, lanolină anhidră, parafină albă moale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Unguent omogen de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Corticosteroizi pentru uz dermatologic. Corticosteroizi cu potență mare, D07AC04.

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
_Fluocinolonul acetonid_ este un corticosteroid sintetic, care posedă efecte antiinflamatoare, 
antialergice,   antiexudative,   antipruriginoase   şi   efect   vasoconstrictor.   Mecanismul   de 
acţiune este legat de inhibarea sintezei prostaglandinelor şi leucotrienelor ca rezultat al  
supresiei activităţii fosfolipazei A2 şi micşorării eliminării acidului arahidonic. Stabilizează 
membranele celulare şi subcelulare (inclusiv lisosomale). Micşorează eliminarea enzimelor 
proteolitice   lisosomale,   permeabilitatea   membranelor,   activitatea   mitotică   şi   eliminarea 
mediatorilor   inflamaţiei.   La   administrarea   topică   preîntîmpină   acumularea   periferică   a 
neutrofilelor,  ceea  ce duce la  micşorarea exsudatului şi  sintezei limfokinelor,  inhibarea 
migrării macrofagilor, micşorării proceselor infiltrative şi granulaţiei. Inhibă faza de alterare 
şi delimitează focarul afectat, inhibă migraţia leucocitelor şi limfocitelor în zona afectată. 
Inhibă sinteza şi eliminarea citokinelor din limfocite şi macrofagi. Micşorează manifestările 
precoce a răspunsul

Résumé des caractéristiques du produit

Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19667 din 16.07.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICELOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
DERMAFLUCIN
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Dermaflucin
1.1 DCI-ul principiilor active:
Fluocinoloni acetonidum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU 1 G UNGUENT:
NR.
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
DOCUMENT DE REFERINŢĂ
SUBSTANŢE ACTIVE:
1.
Fluocinolon acetonid
0,25
Ph. Eur.
EXCIPIENTI:
2.
Propilenglicol
50,0
Ph. Eur.
3.
Acid citric anhidru
0,01
Ph. Eur.
4.
Lanolină anhidră
40,0
Ph. Eur.
5.
Parafină albă moale
909,74
Ph. Eur.
TOTAL
1000,0
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
-
Psoriazis;
-
lichen ruber plan;
-
dermatită seboreică;
-
eczeme de diversă etiologie;
-
neurodermită;
-
maladii alergice cutanate;
-
prurit cutanat;
-
lupus eritematos discoid;
-
combustii de gradul I (inclusiv solare);
-
înţepături de insecte.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
Topic.
Unguentul se aplică de 2-3 ori pe zi în strat subţire pe
suprafeţele lezate ale pielii (în prealabil
prelucrate cu un antiseptic) şi se masează uşor. Se admite
aplicarea pansamentului ocluziv pe
suprafeţele lezate ale pielii pîna la 3 - 4 zile.
_4.3 CONTRAINDICAŢII:_
-
Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
-
afecţiuni cutanate de etiologie virală, bacteriană, fungică;
-
tuberculoză cutanată;
-
sifilis, forma cutanată;
-
plăci psoriazice extinse;
-
ulcere trofice, provocate de boala varicoasă;
-
prurit în regiunea anogenitală;
-
neoplazii ale pielii;
-
sarcina şi perioada de lactaţie;
-
copii cu vîrsta pînă la 2 ani.
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_
Unguentul se administrează în cure scurte de tratament, pe
suprafeţe cutanate limitate.
Pe porţiunile piloase se aplică după îndepărtarea părului.
La aplicarea medicamentului se recomandă purtarea hainelor largi.
La bolnavii cu acnee vulgară sau rozacee pe fon de tratament este
posibilă exacerbarea
simpt