DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

désogestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 20 microgrammes

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

G03AA09.

DCI (Dénomination commune internationale):

désogestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 20 microgrammes

Dosage:

150 microgrammes

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > désogestrel 150 microgrammes > éthinylestradiol 20 microgrammes

Unités en paquet:

3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et œstrogènes en association fixe

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : progestatifs et œstrogènes en association fixe, code ATC : G03AA09.CONTRACEPTIF ESTROPROGESTATIF.(G : système génito-urinaire et hormones sexuelles)DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG est un contraceptif hormonal oral.Il empêche l’ovulation et est préconisé dans le but d’éviter une grossesse.Chaque comprimé blanc contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel).Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".

Descriptif du produit:

DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 20 microgrammes - MERCILON, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-12-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
Dénomination du médicament
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé
Désogestrel/éthinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 microgrammes/20
microgrammes,
comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé ?
3. Comment prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 microgrammes/20
microgrammes, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150
micro

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel........................................................................................................
150 microgrammes
Ethinylestradiol.....................................................................................................
20 microgrammes
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 58,125 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc, nu, biconvexe gravé « 141 » sur une face et
sans gravure sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG doit être
prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de
risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG en
comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la
plaquette, chaque jour au même moment de
la journée (éventuellement avec un peu d’eau). Un comprimé doit
être pris chaque jour pendant 21 jours
consécutifs suivis d’un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute
habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et
peut se poursuivre après le début de la
plaquette suivante.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG
n’ont pas été étudiées chez les
adolescentes de moins de 18 ans.
Modalités d’instauration du traitement par
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG :
Absence de contraception hormonale le mois précédent :
Prendre le 1
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