Desolina 20 0.15 mg - 0.02 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Désogestrel 0,15 mg

Disponible depuis:

Ceres Pharma SA-NV

Code ATC:

G03AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Desogestrel; Ethinylestradiol

Dosage:

0,150 mg - 0,020 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Désogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 544862-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544862-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005690284 - Code CNK: 4101697 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544862-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005690277 - Code CNK: 4101689 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544862-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005690260 - Code CNK: 4101671 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2019-08-26

Notice patient

Notice
Desolina 20
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
DESOLINA 20, 0,150 MG/0,020 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Désogestrel / Ethinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
-
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.
-
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin (thrombose) dans les
veines et les artères, en particulier pendant la première année de
leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption
de 4 semaines ou plus.
-
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes
évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots
sanguins (thrombose) »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Desolina 20 et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desolina
20 ?
3.
Comment prendre Desolina 20 ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Desolina 20 ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE DESOLINA 20 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
COMPOSITION ET TYPE DE PILULE
Desolina 20 est un contraceptif oral combiné (« pilule »).
Chacun des 21 comprimés co

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
Desolina 20
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Desolina 20 0,150 mg/0,020 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient :
Désogestrel
0,150 mg
Ethinylestradiol
0,020 mg
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté 55 mg, huile de
soja (maximum 0,026 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé administré par voie orale.
Comprimés pelliculés blancs, ronds, d’un diamètre d’environ 5
mm, portant l’inscription "C" d'un côté
et "5" de l'autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception
La décision de prescrire Desolina 20 doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
femme, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Desolina 20 en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
COMMENT PRENDRE DESOLINA 20
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette, tous les jours environ à la même
heure, avec un peu de liquide si nécessaire. Un comprimé doit être
pris chaque jour pendant 21 jours
consécutifs. Chaque plaquette suivante doit être commencée après
un intervalle de 7 jours sans
comprimés. Au cours de cette période survient habituellement une
hémorragie de privation. Celle-ci
débute habituellement 2 à 3 jours après le dernier comprimé et
peut ne pas être terminée avant le début
de la plaquette suivante.
COMMENT DÉBUTER DESOLINA 20
_Pas de contraception hormonale antérieure (le mois précédent)_
Il est préférable de commencer le premier comprimé le 1
er
jour du cycle menstruel normal (c.-à-d. le
premier jour des règles). Il est également possible de commencer la
prise du premier comprimé entre
le 2
e
et le 5
e
jour des règles mais, dans ce cas, il convient de prendre des mesures
contraceptives