DEXAMETHASONE VIATRIS 4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

phosphate de dexaméthasone 4 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

H02AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

phosphate de dexaméthasone 4 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 1 ml > phosphate de dexaméthasone 4 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone

Mode d'administration:

intralésionnelle;intramusculaire;intraveineuse;périarticulaire;voie parentérale autre

Unités en paquet:

20 ampoule(s) en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : CORTICOÏDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIESLa substance active contenue dans ce médicament est la dexaméthasone qui est un corticoïde de synthèse La dexaméthasone est indiquée dans certaines maladies, où elle est utilisée pour son effet anti-inflammatoire.Elle est également utilisée dans le traitement de la maladie à coronavirus SARS-Cov-2 2019 (COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 40 kg) présentant une atteinte respiratoire et nécessitant une oxygénothérapie.Elle peut être utilisée en injection locale, en dermatologie et en rhumatologie.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1993-11-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
Dénomination du médicament
DEXAMETHASONE VIATRIS 4 mg/ 1 ml, solution injectable en ampoule
Phosphate sodique de dexaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXAMETHASONE VIATRIS 4 mg/ 1 ml, solution injectable
en ampoule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DEXAMETHASONE VIATRIS 4 mg/ 1 ml,
solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser DEXAMETHASONE VIATRIS 4 mg/ 1 ml, solution
injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXAMETHASONE VIATRIS 4 mg/ 1 ml, solution
injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXAMETHASONE VIATRIS 4 mg/ 1 ml, solution
injectable en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : CORTICOÏDES A USAGE
SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
La substance active contenue dans ce médicament est la dexaméthasone
qui est un corticoïde de synthèse La
dexaméthasone est indiquée dans certaines maladies, où elle est
utilisée pour son effet anti-inflammatoire.
Elle est également utilisée dans le traitement de la maladie à
coronavirus SARS-Cov-2 2019 (COVID-19)
chez les patients adultes et adolescents (âgés d’au moins 12 ans
et pesant au

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXAMETHASONE VIATRIS 4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate sodique de dexaméthasone
Quantité correspondant en phosphate de
dexaméthasone....................................................
4,00 mg
Quantité correspondant en
dexaméthasone………………………………………………………….3,32
mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient(s) à effet notoire : Sulfite (métabisulfite de sodium),
parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
parahydroxybenzoate de propyle (E216), sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
USAGE SYSTEMIQUE
Les indications sont :
·
celles de la corticothérapie générale per os, lorsque la voie
parentérale est nécessaire en cas d'impossibilité
de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la
conscience) ;
·
les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide :
Allergiques :
·
œdème de Quincke sévère en complément des anti-histaminiques,
·
choc anaphylactique en complément de l’adrénaline.
Infectieuses :
·
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma,
·
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.
·
Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes
et les adolescents (âgés de 12
ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie.
Neurologiques :
·
œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme...)
ORL :
·
dyspnée laryngée.
USAGE LOCAL
Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection
justifie une forte concentration locale. Toute
prescription d'injection locale doit faire la part du danger
infectieux notamment du risque de favoriser une
prolifération bactérienne.
Ce produit est indiqué dans les affections :
Dermatologiques :
·
cicatric