Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETHINYLESTRADIOL; DIENOGEST
Exeltis Germany GmbH
G03AA10; G03HB
ETHINYLESTRADIOL; DIENOGEST
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-10-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten Ethinylestradiol, Dienogest Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2 „Blutgerinnsel“). 1. Was ist Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? Die Lire le document complet
AT-PL, Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten, 131679 Version 02 Dienogest, Ethinylestradiol AT/H/0527/001/DC 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DIENOGEST/ETHINYLESTRADIOL EXELTIS 2 MG/0,03 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 2,0 mg Dienogest und 0,03 mg Ethinylestradiol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 57,170 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption Behandlung von mittelschwerer Akne nach Versagen geeigneter topischer Therapien oder einer oralen Antibiotikabehandlung bei Frauen, die sich für die Anwendung eines oralen Kontrazeptivums entscheiden. Bei der Entscheidung, Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). AT-PL, Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten, 131679 Version 02 Dienogest, Ethinylestradiol AT/H/0527/001/DC 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Täglich eine Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten_ _Filmtablette an 21 aufeinanderfolgenden Tagen. ART DER ANWENDUNG Die Einnahme muss jeden Tag etwa zur gleichen Zeit unzerkaut, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, erfolgen. Dem mit dem Wochentag des Einnahmebeginns beschrifteten Feld der Blisterpackung (z. B. Mo für Montag) wird die erste Tablette entnommen. Die weitere Einnahme erfolgt in Pfeilrichtung, bis die Blisterpackung aufgebraucht ist Lire le document complet