DIMEFUL 120mg CAPSULA GASTRORRESISTENTE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

GADORPHARMA SAC - DROGUERÍA

Code ATC:

N07XX

forme pharmaceutique:

CAPSULA GASTRORRESISTENTE

Composition:

POR CAPSULA -

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

GADOR S.A. - ARGENTINA

Groupe thérapeutique:

Otras drogas que actúan sobre el sistema nervioso

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartulina triplex con 1 frasco blanco de polietileno de alta densidad (PEAD) con tapa de polipropileno conteniendo 14 cápsulas gastrorresistentes.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-05-09

Résumé des caractéristiques du produit

DIMEFUL
®
120 - 240
DIMETILFUMARATO 120 - 240 mg
Venta Bajo Receta
Cápsulas gastrorresistentes
Industria Argentina
COMPOSICIÓN
Cada cápsula gastrorresistente de DIMEFUL
®
120 contiene:
Dimetilfumarato.........................................................................................................................................
..............120 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina, Croscaramelosa sódica,
Hidroxipropilcelulosa EXF, Sílica coloidal anhidra,
Estearato de magnesio, Copolímero de ácido metacrílico tipo C,
Talco, Trietilcitrato, Opaglos GS-2-0700.................c.s.
Cada cápsula gastrorresistente de DIMEFUL
®
240 contiene:
Dimetilfumarato..............................................................................................................
..........................................240 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina, Croscaramelosa sódica,
Hidroxipropilcelulosa EXF, Sílica coloidal anhidra,
Estearato de magnesio, Copolímero de ácido metacrílico tipo C,
Talco, Trietilcitrato, Opaglos GS-2-0700.................c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Inmunomodulador-antiinflamatorio. Código ATC: N07XX09, otros
medicamentos del Sistema Nervioso.
INDICACIONES
DIMEFUL
®
está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis
múltiple con recaídas y remisiones.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
MECANISMO DE ACCIÓN
El mecanismo mediante el cual el dimetilfumarato ejerce sus efectos
terapéuticos en la esclerosis múltiple no se
conoce por completo. El dimetilfumarato y su metabolito, el
monometilfumarato, han demostrado activar la vía del
factor nuclear 2 (derivado eritroide 2 - Nrf2). La vía del Nrf2 está
involucrada en la respuesta celular al estrés oxidativo.
El monometilfumarato se ha identificado _in vitro _como un agonista
del receptor nicotínico.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
_Efectos en el sistema inmunitario _
En los estudios preclínicos y clínicos, dimetilfumarato demostró
tener propiedades antiinflamatorias e inmunomodula-
doras. El dimetilfumarato y