Dimetrum 2 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diénogest 2 mg

Disponible depuis:

Besins Healthcare SA-NV

Code ATC:

G03DB08

DCI (Dénomination commune internationale):

Dienogest

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Diénogest 2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Dienogest

Descriptif du produit:

CTI code: 552026-03 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000806251 - Code CNK: 4413845 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 552026-02 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000806190 - Code CNK: 4256277 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 552026-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2019-12-18

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DIMETRUM 2 MG COMPRIMÉS
DIÉNOGEST
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Dimetrum et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dimetrum?
3.
Comment prendre Dimetrum?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dimetrum?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE DIMETRUM 2 MG, COMPRIMÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Dimetrum est une préparation destinée au traitement de
l’endométriose (symptômes douloureux dus à
la présence de muqueuse utérine en position anormale).
Dimetrum contient une hormone progestative appelée diénogest.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
DE
PRENDRE
DIMETRUM?
NE PRENEZ JAMAIS DIMETRUM:

si vous êtes allergique (hypersensible) au diénogest ou à l’un
des autres composants contenus dans
ce médicament (voir la rubrique 6 et la fin de la rubrique 2)

si vous avez un caillot sanguin dans vos veines (trouble
thromboembolique). Ceci peut se produire
par exemple dans les vaisseaux sanguins des jambes (thrombose veineuse
profonde) ou des
poumons (embolie pulmonaire). Reportez-vous également à « Dimetrum
et caillots sanguins
veineux » ci-dessous.

si vous avez ou avez eu une maladie artérielle sévère, y co

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dimetrum 2 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg diénogest.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 63 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à jaunâtre, rond, gravé « D2 » sur une face et
sans marquage sur l’autre face, d’un
diamètre d’environ 7 mm.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’endométriose.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
POSOLOGIE
La posologie de Dimetrum est de 1 comprimé par jour, sans
interruption, à prendre de préférence à
heure fixe chaque jour, avec une boisson si nécessaire. Les
comprimés peuvent être pris au cours ou
en dehors des repas.
Les comprimés doivent être pris en continu, indépendamment des
saignements vaginaux. Lorsqu’une
boîte est terminée, la suivante doit être entamée directement,
sans interruption.
Le traitement peut être instauré n’importe quel jour du cycle
menstruel.
Tout traitement contraceptif hormonal doit être interrompu avant
l’instauration du traitement par
Dimetrum. Si une contraception est nécessaire, des méthodes
contraceptives non hormonales (par
exemple, une méthode barrière comme le préservatif) doivent être
utilisées.
_En cas d’oubli_
L’oubli de comprimés, les vomissements et/ou les diarrhées
(survenant dans les 3 à 4 heures après la
prise du comprimé) peuvent réduire l’efficacité de Dimetrum. Si
un ou plusieurs comprimés ont été
oubliés, la patiente doit prendre un seul comprimé dès qu’elle
s’en aperçoit puis poursuivre le traitement
le jour suivant à l’heure habituelle. De même, tout comprimé non
absorbé en raison de vomissements
ou d’une diarrhée doit être remplacé par un autre comprimé.
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES CONCERNANT LES POPULATIONS
PARTICULIÈRES
_Populat