Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kétoprofène 150 mg/ml
Ecuphar Veterinaria (DECOMMISSIONED) S.L.U.
QM01AE03
Ketoprofen
150 mg/ml
Solution injectable
Kétoprofène 150 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
bovin; cheval; porc
Ketoprofen
CTI code: 362853-05 - Taille de l'emballage: 5 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362853-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362853-03 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362853-02 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362853-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3282134 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-02-22
Notice – Version FR DINALGEN 150 MG/ML NOTICE DINALGEN 150 mg/ml, solution injectable pour bovins, porcs et chevaux 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : ECUPHAR VETERINARIA S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona Espagne Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Cita. Camprodôn s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona) Espagne 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE DINALGEN 150 mg/ml, solution injectable pour bovins, porcs et chevaux. Kétoprofène 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : PRINCIPE ACTIF : Kétoprofène 150 mg EXCIPIENTS : Alcool benzylique (E1519) 10 mg Solution limpide, incolore à jaunâtre. 4. INDICATION(S) Bovins : - Réduction de l'inflammation et de la douleur associées aux boiteries et affections musculo- squelettiques post-partum. - Réduction de la fièvre en cas de pathologie respiratoire bovine. - Réduction de l'inflammation, de la fièvre et de la douleur des mammites cliniques aiguës en association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant. Porcs : Réduction de la pyrexie en cas de maladie respiratoire et du Syndrome de Dysgalactie Post-partum, SDP (syndrome métrite, mastite, agalaxie) chez la truie, en association à un traitement antimicrobien, le cas échéant. Chevaux : - Réduction de l'inflammation et de la douleur associées à des affections ostéoarticulaires et musculosquelettiques (boiterie, fourbure, ostéoarthrite, synovite, tendinite, etc.). - Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires. - Réduction des douleurs abdominales associées à des coliques. Notice – Version FR DINALGEN 150 MG/ML 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant un risque d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestina Lire le document complet
RCP– Version FR DINALGEN 150 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE DINALGEN 150 mg/ml solution injectable pour bovins, porcs et chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Kétoprofène 150 mg EXCIPIENT : Alcool benzylique (E1519) 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore à jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins, porcs et chevaux. 4.2. INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Bovins : - Réduction de l'inflammation et de la douleur associées aux boiteries et affections musculo- squelettiques post-partum. - Réduction de la fièvre en cas de pathologie respiratoire bovine. - Réduction de l'inflammation, de la fièvre et de la douleur des mammites cliniques aiguës en association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant. Porcs : - Réduction de la pyrexie en cas de maladie respiratoire et du Syndrome de Dysgalactie Post- partum, SDP (syndrome métrite, mastite, agalaxie) chez la truie, en association à un traitement antimicrobien, le cas échéant. Chevaux : - Réduction de l'inflammation et de la douleur associées à des affections ostéoarticulaires et musculosquelettiques (boiterie, fourbure, ostéoarthrite, synovite, tendinite, etc.). - Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires. - Réduction des douleurs abdominales associées à des coliques. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant un risque d'hémorragie ou d'ulcères gastrointestinaux, afin de ne pas aggraver leur état. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une pathologie cardiaque, hépatique ou rénale. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au kétoprofene ou à l'acide acétylsalicylique ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux ayant des signes de dyscrasie sanguine ou de coagulopathie. RCP– Version FR DINAL Lire le document complet