Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kétoprofène 300 mg/ml
Ecuphar Veterinaria (DECOMMISSIONED) S.L.U.
QM01AE03
Ketoprofen
300 mg/ml
Solution buvable
Kétoprofène 300 mg/ml
Voie orale
bovin; porc
Ketoprofen
CTI code: 347943-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2648038 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347943-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3541463 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-09-24
Notice - Version FR DINALGEN 300 MG/ML NOTICE DINALGEN 300 mg/ml solution buvable pour bovins et porcs 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona ESPAÑA Fabricant responsable de la libération des lots : ZOETIS MANUFACTURING & RESEARCH SPAIN, S.L. Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya 17813 Gerona Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE DINALGEN 300 mg/ml solution buvable pour bovins et porcs Kétoprofène 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient Kétoprofène 300 mg comme substance active. Solution jaunâtre limpide. 4. INDICATION(S) Chez les bovins et les porcs à l’engraissement: Traitement destiné à réduire l’hyperthermie et la dyspnée associées aux pathologies respiratoires, en association avec un traitement anti-infectieux, le cas échéant. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer à des veaux non sevrés. Ne pas administrer à des animaux à jeun ou ayant un accès limité à la nourriture. Ne pas utiliser chez les animaux présentant un risque d'hémorragie ou d'ulcères gastro-intestinaux, afin de ne pas aggraver leur état. Ne pas utiliser chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus, en raison du risque accru de toxicité rénale. Ne pas administrer à des porcs engraissés dans les exploitations extensives ou semi-extensives qui ont accès au sol ou aux corps étrangers susceptibles d’endommager leur muqueuse gastrique ni aux porcs ayant une forte charge parasitaire ou dans une situation de stress intense. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une pathologie cardiaque, hépatique ou rénale. Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au kétoprofèn Lire le document complet
RCP - Version FR DINALGEN 300 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE DINALGEN 300 mg/ml solution buvable pour bovins et porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: SUBSTANCE ACTIVE : Ketoprofène 300 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution jaunâtre limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins et porcs à l’engraissement. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les bovins et les porcs à l’engraissement: Traitement destiné à réduire l’hyperthermie et la dyspnée associées aux pathologies respiratoires, en association avec un traitement anti-infectieux, le cas échéant. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer à des veaux non sevrés. Ne pas administrer à des animaux à jeun ou ayant un accès limité à la nourriture. Ne pas utiliser chez les animaux présentant un risque d'hémorragie ou d'ulcères gastro-intestinaux, afin de ne pas aggraver leur état. Ne pas utiliser chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus, en raison du risque accru de toxicité rénale. Ne pas administrer à des porcs engraissés dans les exploitations extensives ou semi-extensives qui ont accès au sol ou aux corps étrangers susceptibles d’endommager leur muqueuse gastrique ni aux porcs ayant une forte charge parasitaire ou dans une situation de stress intense. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une pathologie cardiaque, hépatique ou rénale. Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au kétoprofène ou à l'aspirine ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) simultanément ou endéans les 24 heures. Voir également la rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. RCP - Version FR DINALGEN 300 MG/ML 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRE Lire le document complet