Diovane 320 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Valsartan 320 mg

Disponible depuis:

Novartis Pharma SA-NV

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Valsartan

Dosage:

320 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Valsartan 320 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Valsartan

Descriptif du produit:

CTI code: 297604-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297604-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297604-08 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297604-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612797182994 - Code CNK: 2615250 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297604-09 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297604-11 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297604-10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297604-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297604-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297604-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 297604-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-08-13

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DIOVANE 320 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Valsartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Diovane et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diovane
3.
Comment prendre Diovane
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diovane
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DIOVANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Diovane
contient
la
substance
active
valsartan
et
appartient
à
la
famille
des
antagonistes
de
l’angiotensine II qui aident à contrôler l’hypertension
artérielle. L’angiotensine II est une substance
présente dans l’organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux
sanguins, ce qui conduit à une
augmentation de la pression artérielle. Diovane agit en bloquant
l’effet de l’angiotensine II. Ceci
entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de
la pression artérielle.
Diovane 320 mg, comprimés pelliculés, PEUT ÊTRE UTILISÉ :

POUR TRAITER L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE CHEZ LES PATIENTS ADULTES ET
CHEZ LES ENFANTS ET LES
ADOLESCENTS ÂGÉS DE 6 ANS À MOINS DE 18 ANS. L’hypertension
artérielle augmente l’effort fourni
par le cœur et les artères. En l’absence de traitement,
l’hypertension peut endommager les
vaisse

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diovane 320 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg de valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimé pelliculé ovaloïde, gris-violet, foncé, avec bords
biseautés, légèrement convexes, portant
une barrette de rupture sur une face, avec les gravures « DC » et «
DC » de part et d’autre de cette
barrette, et gravé « NVR » sur l’autre face du comprimé.
La barre de fraction a été prévue pour faciliter la division du
comprimé lors de l’ingestion et non pour
le diviser en 2 doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
adultes, et de l’hypertension chez les
enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
Hypertension.
La
posologie
initiale
recommandée
de
Diovane
est
de
80 mg
une
fois
par
jour.
L’effet
antihypertenseur est nettement perceptible en l’espace de 2
semaines, mais l’effet maximal est atteint
en 4 semaines. Chez certains patients dont la pression artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée, il est
possible d’augmenter la posologie à 160 mg jusqu’à un maximum de
320 mg.
Diovane peut également être administré avec d’autres
antihypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et
5.1). L’association d’un diurétique tel que
l’hydrochlorothiazide diminuera encore davantage la
pression artérielle chez ces patients.
_Informations supplémentaires concernant les populations
particulières_
Sujets âgés
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé.
Patients souffrant d’insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients
adultes dont la clairance de la
créatinine est > 10 ml/min (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Patients souffrant d’insuffisance hépatique
Diov