Diovane 40 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Valsartan 40 mg

Disponible depuis:

Novartis Pharma SA-NV

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Valsartan

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Valsartan 40 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Valsartan

Descriptif du produit:

CTI code: 296405-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296405-08 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296405-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296405-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296405-09 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296405-10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296405-11 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296405-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296405-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296405-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296405-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2241990 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2007-06-18

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DIOVANE 40 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Valsartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Diovane et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diovane
3.
Comment prendre Diovane
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diovane
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DIOVANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Diovane
contient
la
substance
active
valsartan
et
appartient
à
la
famille
des
antagonistes
de
l’angiotensine II qui aident à contrôler l’hypertension
artérielle. L’angiotensine II est une substance
présente dans l’organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux
sanguins, ce qui conduit à une
augmentation de la pression artérielle. Diovane agit en bloquant
l’effet de l’angiotensine II. Ceci
entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de
la pression artérielle.
Diovane 40 mg, comprimés pelliculés, PEUT ÊTRE UTILISÉ POUR TROIS
AFFECTIONS DIFFÉRENTES :
POUR TRAITER L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE CHEZ LES ENFANTS ET LES
ADOLESCENTS ÂGÉS DE 6 ANS À MOINS
DE 18 ANS. L’hypertension artérielle augmente l’effort fourni par
le cœur et les artères. En
l’absence de traitement, l’hypertension peut endommager les
vaisseaux sanguins du

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diovane 40 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimé pelliculé ovaloïde, jaune, avec bords biseautés,
légèrement convexes, portant une barrette
de rupture sur une face, avec les gravures « D » et « O » de part
et d’autre de cette barrette, et gravé
« NVR » sur l’autre face du comprimé.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
Post-infarctus du myocarde récent
Traitement
des
patients
adultes
cliniquement
stables
présentant
une
insuffisance
cardiaque
symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche
asymptomatique post-infarctus du
myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours) (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement
chez
l’adulte
de
l’insuffisance
cardiaque
symptomatique
lorsque
les
inhibiteurs
de
l’enzyme de conversion (IEC) ne sont pas tolérés ou chez les
patients intolérants aux bêta-bloquants à
titre de traitement d’association avec les ICE, lorsqu’il n’est
pas possible d’utiliser des antagonistes de
l’aldostérone (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
Post-infarctus du myocarde récent
Chez les patients cliniquement stables, le traitement peut être
débuté dès la douzième heure après un
infarctus du myocarde. La posologie initiale est de 20 mg deux fois
par jour. Le traitement par
valsartan sera ensuite augmenté à 40 mg, 80 mg puis 160 mg deux fois
par jour au cours des semaines
suivantes. La dose initiale est fournie par le comprimé sécable à
40 mg.
La dose maximale cible est de 160 mg deux fois par jour. En règle
général