DIPROLENE Pommade

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bétaméthasone (Dipropionate de bétaméthasone)

Disponible depuis:

ORGANON CANADA INC.

Code ATC:

D07AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

BETAMETHASONE

Dosage:

0.05%

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

Bétaméthasone (Dipropionate de bétaméthasone) 0.05%

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106299002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2011-03-02

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
DIPROLENE
®
pommade de dipropionate de bétaméthasone, norme d’Organon
0,05 % p/p
Corticostéroïde topique
www.organon.ca
Date d’approbation initiale:
Le 7 janvier 1985
Date de révision:
13 avril 2021
Organon Canada Inc.
16766, route Transcanadienne
Kirkland Quebec
H9H 4M7
Numéro de contrôle de la présentation: 249779
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOM DU MÉDICAMENT
DIPROLENE
®
pommade de dipropionate de bétaméthasone à 0,05 % p/p
CLASSE PHARMACOLOGIQUE
Corticostéroïde topique
EFFETS
DIPROLENE
®
exerce
des
effets
anti-inflammatoires,
antiprurigineux
et
vasoconstricteurs.
Le propylèneglycol contenu dans l’excipient permet une meilleure
pénétration du médicament dans la peau
et accroît l’efficacité locale du dipropionate de bétaméthasone.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
DIPROLENE
®
est indiqué pour le soulagement des manifestations inflammatoires des
formes graves ou
réfractaires du psoriasis et d’autres dermatoses corticosensibles.
CONTRE-INDICATIONS
L’emploi de DIPROLENE
®
est contre-indiqué dans les cas d’affections virales – notamment
la vaccine, la
varicelle et l’herpès simplex – et d’infections fongiques,
ainsi qu’en présence de tuberculose cutanée. Les
préparations DIPROLENE
®
sont contre-indiquées chez les patients ayant des antécédents de
réactions
d’hypersensibilité au dipropionate de bétaméthasone ou à tout
autre ingrédient entrant dans la composition
de ces préparations, ou à d’autres corticostéroïdes.
MISES EN GARDE
DIPROLENE
®
n’étant pas conçu pour usage ophtalmique, on doit éviter de
l’employer dans les yeux ou la
région périoculaire. Ne pas l’utiliser non plus sous un pansement
occlusif.
3
Les effets secondaires rapportés à la suite de l’administration de
corticostéroïdes par voie générale,
y compris l’inhibition de la fonction surrénale, sont également
susceptibles de se produire avec les
corticostéroïdes topiques, p