Diprophos Disposable Syringe 10 mg/2 ml - 4 mg/2 ml susp. inj. p.artic./i.lés./i.artic./i.burs./i.m. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phosphate Sodique de Bétaméthasone 2,63 mg/ml - Eq. Bétaméthasone 2 mg/ml; Dipropionate de Bétaméthasone 6,43 mg/ml - Eq. Bétaméthasone 5 mg/ml

Disponible depuis:

Organon Belgium BV-SRL

Code ATC:

H02AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Betamethasone Sodium Phosphate; Betamethasone Dipropionate

Dosage:

5 mg/ml - 2 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Phosphate Sodique de Bétaméthasone 2.63 mg/ml; Dipropionate de Bétaméthasone 6.43 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intra-articulaire; Voie intrabursale; Voie intralésionnelle; Voie intramusculaire; Voie périarticulaire

Domaine thérapeutique:

Betamethasone

Descriptif du produit:

CTI code: 110792-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 110792-01 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0129015 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1978-07-01

Notice patient

Base file: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G – Heist site name change
Updated with: NAT/H/1294/05/II/140/G – DS 1 ml -replacement of
Cenexi by Heist + Lux appendix V + DS 2ml withdrawal
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DIPROPHOS DISPOSABLE SYRINGE 5 MG + 2 MG/1 ML SUSPENSION INJECTABLE
DIPROPHOS AMPOULE 5 MG + 2 MG/1 ML SUSPENSION INJECTABLE
DIPROPHOS AMPOULE 10 MG + 4 MG/2 ML SUSPENSION INJECTABLE
dipropionate de bétaméthasone, phosphate disodique de
bétaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Diprophos et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Diprophos
3.
Comment utiliser Diprophos
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diprophos
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DIPROPHOS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Diprophos appartient à un groupe de médicaments appelés «
corticostéroïdes ». Ces médicaments
contribuent à soulager les parties du corps touchées par
l’inflammation. Ils agissent en diminuant le
gonflement, la rougeur, les démangeaisons et les réactions
allergiques. Ils sont utilisés pour traiter un
certain nombre de problèmes.
Diprophos est utilisé au cours d’affections inflammatoires
nécessitant un traitement systémique par
corticostéroïdes, en particulier :
-
arth

Résumé des caractéristiques du produit

Base file: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma
crisis – neonatal hypoglycemia
Updated with: NAT/H/1294/05/II/140/G – DS 1 ml -replacement of
Cenexi by Heist + Lux appendix V + DS 2ml withdrawal
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Base file: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma
crisis – neonatal hypoglycemia
Updated with: NAT/H/1294/05/II/140/G – DS 1 ml -replacement of
Cenexi by Heist + Lux appendix V + DS 2ml withdrawal
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diprophos Disposable Syringe 5 mg + 2 mg/1 ml suspension injectable
Diprophos Ampoule 5 mg + 2 mg/1 ml suspension injectable
Diprophos Ampoule 10 mg + 4 mg/2 ml suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de bétaméthasone 6,43 mg/ml (équivalent à 5 mg de
bétaméthasone) et phosphate
disodique de bétaméthasone 2,63 mg/ml (équivalent à 2 mg de
bétaméthasone).
Excipients à effet notoire :
Diprophos contient 9mg d’alcool benzylique par ml.
Diprophos contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du
parahydroxybenzoate de propyle
(E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La corticothérapie constitue un traitement adjuvant, et non pas une
substitution au traitement
conventionnel.
ADMINISTRATION INTRAMUSCULAIRE
Diprophos est indiqué dans le traitement de diverses affections
rhumatologiques, dermatologiques,
allergiques, des affections du collagène et autres, connues pour leur
réponse à un traitement aux
corticoïdes.
ADMINISTRATION MUSCULO-SQUELETTIQUE (ADMINISTRATION INTRA-ARTICULAIRE
ET PÉRI-ARTICULAIRE ET
ADMINISTRATION DIRECTE DANS LES TISSUS MOUS)
Comme traitement adjuvant en administration de courte durée (pour
permettre au patient de surmonter
un épisode aigu ou une exacerbation) lors d’ostéoarthrite, de
polyarthrite rhumatoïde
ADMINISTRATION INTRALÉSIONNELLE
En cas d'affections dermatologiques
ADMINISTRATION LOCALE DANS