Diprosalic 0,5 mg/g - 20 mg/g sol. cut.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dipropionate de Bétaméthasone 0,64 mg/g - Eq. Bétaméthasone 0,5 mg/g; Acide Salicylique 20 mg/g

Disponible depuis:

Organon Belgium BV-SRL

Code ATC:

D07XC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Salicylic Acid; Betamethasone Dipropionate

Dosage:

0,5 mg/g - 20 mg/g

forme pharmaceutique:

Solution pour application cutanée

Composition:

Acide Salicylique 20 mg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0.64 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Betamethasone

Descriptif du produit:

CTI code: 121046-07 - Taille de l'emballage: 300 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 121046-06 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 121046-05 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 121046-04 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 121046-03 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164512359 - Code CNK: 0818922 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 121046-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 121046-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1982-09-29

Notice patient

Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G: National submission -Marketing
Authorization Transfer from MSD Belgium to Organon
Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DIPROSALIC 0,5 MG/G – 20 MG/G SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
DIPROSALIC 0,5 MG/G – 30 MG/G POMMADE
dipropionate de bétaméthasone et acide salicylique
_ _
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Diprosalic et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Diprosalic
3.
Comment utiliser Diprosalic
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diprosalic
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DIPROSALIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Diprosalic contient du dipropionate de bétaméthasone, un stéroïde,
et de l'acide salicylique, une
substance qui facilite le passage du dipropionate de bétaméthasone
à travers la peau.
Diprosalic est utilisé pour traiter des affections inflammatoires de
la peau.
La solution pour application cutanée est utilisée pour traiter le
cuir chevelu ou d’autres parties du
corps présentant des poils épais.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DIPROSALIC ?
N’UTILISEZ JAMAIS DIPROSALIC
•
si vous êtes allergique au dipr

Résumé des caractéristiques du produit

Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G: National submission -Marketing
Authorization Transfer from MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diprosalic
0,5 mg/g – 20 mg/g
solution pour application cutanée
Diprosalic
0,5 mg/g – 30 mg/g
pommade
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Diprosalic solution pour application cutanée_
:
Dipropionate de bétaméthasone 0,64 mg/g (équivalent à 0,5 mg/g de
bétaméthasone), acide
salicylique 20 mg/g.
_Diprosalic pommade_
:
Dipropionate de bétaméthasone 0,64 mg/g (équivalent à 0,5 mg/g de
bétaméthasone), acide
salicylique 30 mg/g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée
Pommade
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Diprosalic pommade et Diprosalic solution pour application cutanée
possèdent une activité anti-
inflammatoire, antiprurigineuse et anti-allergique dans le traitement
topique de dermatoses sensibles
aux corticosteroïdes telles que : psoriasis chronique,
érythématosquameux ou hyperkératosique et
d'autres dermatoses érythématosquameuses comme la dermatite
séborrhéique (eczéma), l'eczéma sec
dans la phase desquamative, la lichénification.
Diprosalic solution pour application cutanée est indiqué pour les
affections du cuir chevelu ou de
façon plus générale pour les affections des zones pileuses du corps
y compris le cuir chevelu.
Dès que l'aspect squameux ou hyperkératosique disparaît, le
traitement est poursuivi avec un
corticoïde seul.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Deux fois par jour, appliquer Diprosalic solution pour application
cutanée ou Diprosalic pommade en
couches minces sur les surfaces à traiter et faire pénétrer par un
léger massage prolongé. Chez
certains patients, une seule application journalière pourra être
suffisante.
Dose maximale journalière: la dose doit être ajustée à la dose la
plus faible permettant un co