Diprosone 0,5 mg/g pommade

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dipropionate de Bétaméthasone 0,64 mg/g - Eq. Bétaméthasone 0,5 mg/g

Disponible depuis:

Organon Belgium BV-SRL

Code ATC:

D07AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Betamethasone Dipropionate

Dosage:

0,5 mg/g

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

Dipropionate de Bétaméthasone 0.64 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Betamethasone

Descriptif du produit:

CTI code: 033336-06 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 033336-05 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 033336-07 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 033336-02 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 033336-01 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 033336-04 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164503739 - Code CNK: 0109074 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 033336-03 - Taille de l'emballage: 20 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1974-05-01

Notice patient

Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G – MA Transfer from MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DIPROSONE 0,5 MG/G CRÈME
DIPROSONE 0,5 MG/G POMMADE
DIPROSONE 0,5 MG/G SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
dipropionate de bétaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Diprosone et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Diprosone
3.
Comment utiliser Diprosone
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diprosone
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DIPROSONE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Diprosone contient du dipropionate de bétaméthasone, un stéroïde.
Diprosone est utilisé pour traiter les problèmes inflammatoires de
la peau.
La solution pour application cutanée s’utilise sur le cuir chevelu
ou les autres zones du corps
présentant des poils épais.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DIPROSONE ?
N’UTILISEZ JAMAIS DIPROSONE
•
si vous êtes allergique au dipropionate de bétaméthasone ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
•
si vous avez des ulcères au niveau de la peau
•
sur une plaie
•
sur une pe

Résumé des caractéristiques du produit

Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G – MA Transfer from MSD Belgium to
Organon Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix
V v22
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diprosone 0,5 mg/g crème
Diprosone 0,5 mg/g pommade
Diprosone 0,5 mg/g
solution pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est la bétaméthasone. Elle est présente sous
forme de dipropionate de bétaméthasone
0,64 mg/g, ce qui correspond à 0,5 mg/g de bétaméthasone.
Excipient à effet notoire :
Diprosone crème contient du chlorocrésol pouvant provoquer des
réactions allergiques.
Diprosone crème contient de l’alcool cétostéarylique pouvant
provoquer des réactions cutanées locales
(par exemple dermatite de contact).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
Pommade
Solution pour application cutanée
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La crème, la pommade et la solution pour application cutanée
Diprosone possède une activité anti-inflammatoire, antiprurigineuse
et antiallergique dans le traitement
topique de dermatoses sensibles aux corticoïdes, telles que:
psoriasis, dermatites de contact (dermatitis
venenata), dermatites atopiques et allergiques, névrodermites (lichen
simplex chronicus), lichen plan,
eczémas (eczéma nummulaire et dermatite eczémateuse compris),
dyshidrose (pompholyx), dermatites
séborrhéiques, dermatites exfoliatives, dermatites de stase.
La solution pour application cutanée est plus particulièrement
recommandée dans le traitement des
dermatoses des zones pileuses du corps, y compris le cuir chevelu.
En règle générale, on ne devrait pas utiliser les corticoïdes dans
le traitement d’affections banales; leur
puissance d’action limite leur usage à des cas sérieux chez
l’enfant.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Application une à deux fois par jour, matin et/ou soir.
_Population pédiatrique_
Les enfants sont plus susceptibles de développer de