Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
доцетаксел
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
L01CD02
docetaxel
Антинеопластични средства
Stomach Neoplasms; Adenoma; Breast Neoplasms; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Prostatic Neoplasms
Гърдите cancerDocetaxel в комбинация с доксорубицином и циклофосфамидом е показан за адъювантного лечение на пациенти с операбельным узл-позитивен рак на гърдата . Docetaxel в комбинация с доксорубицином е предназначен за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза, по-рано не е получавала цитотоксической терапия условия за това. Docetaxel монотерапии, предназначени за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической терапия. Предишната химиотерапия трябва да са включени антрациклини или алкилиращи агент. Доцетаксела в комбинация с трастузумабом е предназначен за лечение на болни с метастазирал рак на млечната жлеза, тумор които за експрес HER2 и които преди това не са получавали химиотерапия по повод разпространена болест. Доцетаксела в комбинация с капецитабином е предназначен за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. Non-малък cancerDocetaxel белодробни клетки е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белия дроб след неефективността на предишния химиотерапия. Доцетаксела в комбинация с цисплатином е предназначен за лечение на пациенти с нерезектабельным, локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, при пациенти, преди това не са лекувани с химиотерапия за това състояние. CancerDocetaxel на простатата в комбинация с преднизоном или преднизолоном е показан за лечение на пациенти с хормонално продължителна метастатичен рак на простатата . AdenocarcinomaDocetaxel на стомаха в комбинация с цисплатином и 5-фторурацилом е предназначен за лечение на пациенти с метастатичен аденокарциномой на стомаха, включително аденокарциномы пищеводно-чревния на прехода, които не са придобили преди това химиотерапия за метастатичен болест. CancerDocetaxel на главата и шията в комбинация с цисплатином и 5-фторурацилом за индукционна терапия на пациенти с локално-често плоскоклеточным рак на главата и шията.
Revision: 1
Отменено
2010-05-10
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ DOCEFREZ 20 MG КОНЦЕНТРАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР DOCETAXEL (ДОЦЕТАКСЕЛ) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. В ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Docefrez и за какво се използва 2. Преди да използвате Docefrez 3. Как да използвате Docefrez 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Docefrez 6. Допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DOCEFREZ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Docefrez съдържа активното вещество доцетаксел. Доцетаксел, който се получава от игличките на тисово дървото, принадлежи към група противоракови лекарства, наречени таксани. Docefrez се използва самостоятелно или в комбинаци Lire le document complet
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Docefrez 20 mg прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки еднодозов флакон с прах съдържа 20 mg доцетаксел (docetaxel) (безводен). След разтваряне 1 ml концентрат съдържа 24 mg доцетаксел. Помощни вещества: разтворителят съдържа 35,4% (т./т.) етанол. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор Бял лиофилизиран прах. Разтворителят е вискозен, бистър и безцветен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Docefrez в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид е показан за адювантно лечение на пациентки с: Рак на гърдата • операбилен рак на гърдата със засягане на лимфните възли. • операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли За пациентки с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли, адювантната терапия трябва да бъде ограничена до пациентки, подходящи да получават химиотерап Lire le document complet