Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
morfinhydroklorid (trihydrat)
Aristo Pharma GmbH
N02AA01
morfinhydroklorid (trihydrate)
10 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; morfinhydroklorid (trihydrat) 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Morfin
Avregistrerad
2014-06-19
_Läkemedelsverket 2015-04-15_ BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DOLARISTO 10 MG TABLETTER DOLARISTO 20 MG TABLETTER morfinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. 1* Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. 2* Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. 3* Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. 4* Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dolaristo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dolaristo 3. Hur du använder Dolaristo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dolaristo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DOLARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dolaristo innehåller morfinhydroklorid som har en kraftigt smärtstillande effekt. Dolaristo används vid svår smärta, såsom smärta vid cancer. Morfin som finns i Dolaristo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DOLARISTO ANVÄND INTE DOLARISTO: 1* om du är allergisk mot morfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). 2* om du har mycket slem i luftvägarna, försämrad andningsförmåga, akut leversjukdom, vid orostillstånd under alkohol- och sömnmedelspåvekan. Sluta Lire le document complet
_Läkemedelsverket 2015-05-20_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dolaristo 10 mg tabletter Dolaristo 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Morfinhydroklorid 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg morfinhydroklorid motsvarande 7,6 mg morfin. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 65,30 mg laktos. Morfinhydroklorid 20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg morfinhydroklorid motsvarande 15,2 mg morfin. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 130,60 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 10 mg: vita, runda och flata tabletter med brytskåra på ena sidan, diameter 6,5 mm, märkta ”10”. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 20 mg: vita, runda och flata tabletter med brytskåra på ena sidan, diameter 8,5 mm, märkta ”20”. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår opioidkänslig smärta, såsom smärta vid cancer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT På grund av stora skillnader mellan olika patienter i fråga om farmakokinetik, smärtintensitet, smärtgenes, eventuellt tolerans och ålder skall doseringen av Dolaristo tabletter individualiseras. Rekommenderad dos vid morfinbehandlingens påbörjande är 5-10 mg 4-6 gånger dagligen. Om detta inte ger tillräcklig smärtlindring kan dosen behöva ökas till 10-30 mg 4-6 gånger dagligen eller i undantagsfall ännu högre. Doseringsintervallet bör vara 4-6 timmar. Dolaristo tabletter kan även lösas i vatten. _Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion samt äldre:_ Försiktighet skall iakttagas och dosen initialt reduceras vid morfinbehandling av äldre patienter samt vid behandling av patienter med nedsatt lever- och njurfunktion, se avsnitt 5.2. _Behandl Lire le document complet