Dolocarp flavour 50 mg kauwtabletten voor honden

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CARPROFEN

Disponible depuis:

aniMedica GmbH

Code ATC:

QM01AE91

DCI (Dénomination commune internationale):

CARPROFEN

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

CARPROFEN 50 mg/stuk,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Type d'ordonnance:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Groupe thérapeutique:

Honden

Domaine thérapeutique:

Carprofen

Statut de autorisation:

DE/V/0142/002

Date de l'autorisation:

2012-05-23

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2017/REG NL 108191/zaak 604232
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van aniMedica GmbH te Senden-Bösensell
d.d. 21-03-2016 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOLOCARP
FLAVOUR
50 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
108191;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 50
MG
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 108191,
van aniMedica GmbH te Senden-Bösensell, wordt verlengd.
2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 50 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG
NL 108191 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 50 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG
NL 108191 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden
-
De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet
opgenomen
in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee
het
diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden
geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering en bijsluiter dienen bij de eerstvolgende
aanmaak
van de verpakking te worden aangebracht.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
BD/2017/REG NL 108191/zaak 604232
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2017/REG NL 108191/zaak 604232
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOLOCARP FLAVOUR, 50 mg, kauwtabletten voor honden
Carprofen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat:
WERKZAAM BEST