Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Domperidonmaleat
TEVA GmbH (3086597)
A03FA03
Domperidonmaleat
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Domperidonmaleat (24114) 12,73 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-04-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _DOMPERIDON-TEVA_ _®_ _ 10 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Domperidon ▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Domperidon-TEVA_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Domperidon-TEVA_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Domperidon-TEVA_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Domperidon-TEVA_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DOMPERIDON-TEVA_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DOMPERIDON-TEVA_ _®_ BEACHTEN? _DOMPERIDON-TEVA_ _®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Magenblutungen haben oder regelmäßig an schweren Bauchschmerze Lire le document complet
FACHINFORMATION ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Domperidon-TEVA_ _®_ _ 10 mg Filmtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 12,73 mg Domperidonmaleat, entsprechend 10 mg Domperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 50 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis leicht cremefarbene runde, bikonvexe Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Domperidon-TEVA_ _®_ _ _ wird angewendet zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ DOSIERUNG _ _ _Domperidon-TEVA_ _®_ _ _ ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden. Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den vorgesehenen Zeiten einzunehmen. Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht die doppelte Menge eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde. In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht überschreiten. _ _ Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr) Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen Tagesdosis von 30 mg. Neugeborene, Säuglinge, Kinder (unter 12 Jahren) und Jugendliche mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg Da hier eine genaue Dosierung erforderlich ist, sind Tabletten für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg nicht gee Lire le document complet