DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 ml > dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiglaucomateux et myotiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antiglaucomateux et myotiques, Bêta-bloquants, Timolol en association - S01ED51DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA contient deux médicaments : dorzolamide et timolol.Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés « bêta-bloquants ». Ces deux médicaments réduisent la tension dans l'œil de façons différentes.DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA est indiqué pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée chez les patients présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêta-bloquant administré seul est insuffisant.

Descriptif du produit:

491 389-0 ou 34009 491 389 0 6 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/06/2017;491 390-9 ou 34009 491 390 9 5 - 2 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 391-5 ou 34009 491 391 5 6 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 392-1 ou 34009 491 392 1 7 - 6 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 12/06/2020

Date de l'autorisation:

2010-05-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2018
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Dorzolamide/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre
en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antiglaucomateux et
myotiques, Bêta-bloquants, Timolol en association -
S01ED51
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA contient deux médicaments : dorzolamide et
timolol.
Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol
appartient à une classe de médicaments appelés « bêta-bloquants
». Ces deux médicaments réduisent la tension dans l'œil
de façons différentes.
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA est in

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un millilitre contient 20 mg de dorzolamide sous forme de chlorhydrate
de dorzolamide (22,26 mg) et 5 mg de timolol sous
forme de maléate de timolol (6,83 mg)
Excipient à effet notoire :
Chaque millilitre contient 0,075 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore, claire, visqueuse, exempte de particules visibles
avec un pH compris entre 5,2 et 5,7 et une osmolalité de
242 à 323 mosmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L’association dorzolamide/timolol est indiquée dans le traitement
de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients
présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome
pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant
administrée par voie oculaire est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose est d'une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA dans le cul de
sac conjonctival de(s) l'œil (des yeux) atteint(s),
deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre,
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA et l'autre collyre doivent être
administrés à 10 minutes d'intervalle au moins.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre en contact l'embout
du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent être
contaminées par des bactéries communes, connues pour entraîner des
infections oculaires. L'usage de solutions
contaminées peut provoquer des lésions graves de l'œil et par la
suite une perte de la vision.
MODE D'ADMINISTRATION
1. Avant d'utiliser ce collyre pour la première fois, assurez-vous
que la bague d'