Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cabergoline 0,5 mg
Pfizer SA-NV
G02CB03
Cabergoline
0,5 mg
Comprimé
Cabergoline 0.5 mg
Voie orale
Cabergoline
CTI code: 159817-02 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159817-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159817-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062304846 - Code CNK: 1023050 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1992-12-22
Notice BEL 20C04 BEL 20C04 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DOSTINEX 0,5 MG COMPRIMÉS cabergoline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que DOSTINEX et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOSTINEX 3. Comment prendre DOSTINEX 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver DOSTINEX 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. _ _QU'EST-CE QUE DOSTINEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ DOSTINEX contient de la cabergoline, un dérivé de l'ergot de seigle qui appartient au groupe des agonistes dopaminergiques. Ce médicament est un inhibiteur de la prolactine (une hormone qui notamment stimule la production de lait). Ce médicament est indiqué dans : - l'inhibition ou la suppression de la lactation : Pour inhiber la lactation aussitôt après l'accouchement ou pour supprimer une lactation déjà établie : - après l’accouchement, lorsque la mère choisit de ne pas allaiter son enfant ou lorsque l'allaitement est contre-indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou au nouveau-né. - après naissance d'un enfant mort-né ou après avortement. - le traitement de l'hyperprolactinémie (taux de prolactine trop élevé dans le sang) Pour traiter les désordres liés à l'hyperprolactinémie chez la femme, tels qu'absence de règles o Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit BEL 20V04 BEL 20C04 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT DOSTINEX 0,5 MG COMPRIMÉS Cabergoline 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active de DOSTINEX est la cabergoline. Chaque comprimé contient 0,5 mg de cabergoline. Excipient à effet notoire : lactose (chaque comprimé contient 75,9 mg de lactose ; voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : PRÉVENTION/SUPPRESSION DE LA LACTATION PHYSIOLOGIQUE : DOSTINEX est indiqué dans la prévention de la lactation physiologique aussitôt après accouchement et dans la suppression d'une lactation déjà établie : 1) Après l'accouchement, lorsque la mère choisit de ne pas allaiter son enfant ou lorsque l'allaitement est contre-indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou au nouveau-né. 2) Après naissance d'un enfant mort-né ou après avortement. DOSTINEX supprime la lactogénèse par inhibition de la sécrétion de prolactine. Dans les études cliniques contrôlées, l’efficacité de DOSTINEX à inhiber la sécrétion de lait, l'engorgement mammaire et la douleur, a été démontrée après administration d’une dose de 1 mg durant le premier jour du post-partum. Seulement 4,4 % des femmes ont présenté une symptomatologie d'effet rebond (généralement légère) durant la troisième semaine du post-partum. La suppression d'une lactation déjà établie et le soulagement de l'engorgement mammaire et la douleur associée sont obtenus après administration de 1 mg de DOSTINEX, réparti en 4 doses sur 2 jours. Dans ce cas, une symptomatologie d'effet rebond après 10 jours est rare (environ 2 % des cas). TRAITEMENT DE L'HYPERPROLACTINÉMIE (VOIR RUBRIQUES 4.3 ET 4.4 : TRAITEMENT À LONG TERME): DOSTINEX est indiqué dans le traitement des dysfonctionnements associés à l'hyperprolactinémie, dont l'aménorrhée, l'oligoménorrhée Lire le document complet