Dovenix 250 mg/ml sol. inj. s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Nitroxinil 250 mg/ml

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED) SA-NV

Code ATC:

QP52AG08

DCI (Dénomination commune internationale):

Nitroxinil

Dosage:

250 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Nitroxinil 250 mg/ml

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; mouton

Domaine thérapeutique:

Nitroxinil

Descriptif du produit:

CTI code: 002816-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007128 - Code CNK: 0112094 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 002816-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 002816-03

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1970-08-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
DOVENIX
NOTICE
DOVENIX 250 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteur
15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOVENIX, 250 mg/ml, solution injectable
Nitroxinilum
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Nitroxinilum
250 mg/ml
N-éthylglucaminum
Aqua ad iniectabilia
4.
INDICATIONS
Traitement de la distomatose à _Fasciola hepatica_.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens car plusieurs cas avec issue fatale
suite à un surdosage ont été rapportés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Il peut se produire un œdème et une coloration jaunâtre des tissus
sous-cutanés à l’endroit d’injection.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et ovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Injection sous-cutanée.
La dose de base est de 10 mg de Nitroxinil par kg de poids vif, soit 1
ml du médicament vétérinaire par
25 kg de poids vif dans les infestations subaiguës ou chroniques.
En dehors des traitements de nécessité, les traitements de routine
se font à la rentrée à l'étable en
automne et un mois avant la mise en pâturage au printemps.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Respecter les conditions habituelles d’asepsie lors de l’injection
sous-cutanée.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats
Bovins: 60 jours.
Ovins: 50 jours.
Lait
Ne pas utiliser chez les bovins producteurs de lait destiné à la
consommati

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
DOVENIX
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOVENIX, 250mg/ml , solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml
SUBSTANCE ACTIVE:
Nitroxinil
250 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et ovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de la distomatose à _Fasciola hepatica_.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens car plusieurs cas avec issue fatale
suite à un surdosage ont été rapportés.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Chez les animaux cachectiques très affaiblis par le parasitisme,
appliquer une dose réduite à deux tiers,
suivie d'une dose normale si l'animal récupère.
Respecter les conditions habituelles d’asepsie lors de l’injection
sous-cutanée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Il peut se produire un œdème et une coloration jaunâtre des tissus
sous-cutanés à l’endroit d’injection.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GESTATION, DE LACTATION OU DE PONTE
Gestation
Peut être utilisé au cours de la gestation.
1
SKP – FR versie
DOVENIX
Lactation
Peut être utilisé pendant la période de lactation, mais ne peut pas
être utilisé chez les animaux
producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS
Il n'y a pas d'incompatibilité à administrer le médicament
vétérinaire en même temps que d'autres
antihelminthiques couramment utilisés.
4.9
POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINIST