DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de doxorubicine

Disponible depuis:

PANDA PHARMACEUTICALS INC.

Code ATC:

L01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

DOXORUBICIN

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Chlorhydrate de doxorubicine 50MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-08-16

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE POUR INJECTION USP
50 MG / AMPOULE
Poudre stérile pour perfusion intraveineuse
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
PANDA Pharmaceuticals Inc.
35 Nixon Road, Unit 10
Caledon, Ontario
L7E 1K1
N
o
de contrôle 195868
Date de préparation : 11 août 2017
_Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP _
_Page 2 sur 48 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 3
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
13
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
............................................................. 14
SURDOSAGE
...............................................................................................................
18
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................ 18
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
19
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................ 19
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................... 21
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
................................................................... 22
INFORMATION PHARMACEUTIQUE
..........................................................................
22
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................