DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de doxorubicine

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

L01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

DOXORUBICIN

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5/25/100ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-04-21

Résumé des caractéristiques du produit

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_Injection de chlorhydrate de doxorubicine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INJECTION DE CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE
chlorhydrate de doxorubicine
2 mg/mL
Fioles de 10 mg (5 mL), de 50 mg (25 mL) et de 200 mg (100 mL)
Norme du fabricant
ANTINÉOPLASIQUE
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Quebec
J4B 1E6
Date de révision: 26 Juin 2019
No de contrôle : 228706
pm-pristine-french
Pg. 1
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_Injection de chlorhydrate de doxorubicine _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 18
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
18
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.............................................. 19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
...........