DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION, USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de doxorubicine

Disponible depuis:

STRIDES PHARMA CANADA INC

Code ATC:

L01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

DOXORUBICIN

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

250ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-08-05

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE, USP
chlorhydrate de doxorubicine injectable
2 mg/mL
Fioles de 10 mg (5 mL), de 20 mg (10 mL), de 50 mg (25 mL) et de 200
mg (100 mL)
POUDRE STÉRILE POUR SOLUTION INTRAVEINEUSE ET INTRAVÉSICALE
ANTINÉOPLASIQUE
N
o
de contrôle : 240378
le
31 juillet
2020
Date de
révision:
J3X 1P7
Varennes, Quebec
1565,
Boul.
Lionel-Boulet
Strides Pharma Canada Inc.
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....................
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..............................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS........................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
..........................................................
12
SURDOSAGE...................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................
15
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
16
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.............................................
16
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................
18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................................
19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................
19
ESSAIS CLINIQUES
......................................................