DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de doxorubicine 2 mg

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

L01DB01.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de doxorubicine 2 mg

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution > chlorhydrate de doxorubicine 2 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Domaine thérapeutique:

ANTHRACYCLINES ET APPARENTES - code ATC : L01DB01.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTHRACYCLINES ET APPARENTES (L : Antinéoplasiques et immunomodulateurs) - code ATC : L01DB01.Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules.Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os, du poumon, de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac, des ganglions et du sang.

Descriptif du produit:

DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/5 ml - ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en flacon ( FLACON de 5 ml).DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/25 ml - ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml, solution injectable pour perfusion en flacon (FLACON de 25 ml). Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-04-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023
Dénomination du médicament
DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusion
Chlorhydrate de doxorubicine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusion
et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXORUBICINE ACCORD 2 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTHRACYCLINES ET APPARENTES (L :
Antinéoplasiques et
immunomodulateurs) - code ATC : L01DB01.
Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de
certaines cellules.
Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os,
du poumon, de la vessie, de l’ovaire,
de l’estomac, des ganglions et du sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DOXORUBICINE
ACCORD 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais DOXORUBICINE ACCORD 2 mg

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOXORUBICINE ACCORD 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
doxorubicine...................................................................................................
2 mg
Pour 1 ml de solution.
Un flacon de 5 ml contient 10 mg de chlorhydrate de doxorubicine.
Un flacon de 10 ml contient 20 mg de chlorhydrate de doxorubicine.
Un flacon de 25 ml contient 50 mg de chlorhydrate de doxorubicine.
Un flacon de 50 ml contient 100 mg de chlorhydrate de doxorubicine.
Un flacon de 100 ml contient 200 mg de chlorhydrate de doxorubicine.
Excipient à effet notoire : sodium (0,15 mmol/ml soit 3,5 mg/ml).
Un flacon de 5 mL contient 17,5 mg de sodium. Cela équivaut à 0,88 %
de l’apport alimentaire quotidien
maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Un flacon de 10 mL contient 35 mg de sodium. Cela équivaut à 1,75 %
de l’apport alimentaire quotidien
maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Un flacon de 25 mL contient 87,5 mg de sodium. Cela équivaut à 4,38
% de l’apport alimentaire
quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Un flacon de 50 mL contient 175 mg de sodium. Cela équivaut à 8,75 %
de l’apport alimentaire quotidien
maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Un flacon de 100 mL contient 350 mg de sodium. Cela équivaut à 17,5
% de l’apport alimentaire
quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution transparente, rouge.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Carcinomes du sein.
·
Sarcomes des os et des parties molles.
·
Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens.
·
Tumeurs solides de l'enfant.
·
Cancers du poumon.
·
Leucémies aiguës et chroniques.
·
Cancers de la vessie, de l’ovaire, de l'e