Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dropéridol 2
EUGIA PHARMA (MALTA) LTD
N05AD08.
dropéridol 2
2,50 mg
Solution
pour une ampoule de 1 ml > dropéridol 2,50 mg
10 ampoule(s) en verre brun de 1 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
antipsychotique – dérivés de la butyrophénone
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotique - dérivés de la butyrophénone - code ATC : N05AD08.Neuroleptique de la classe des butyrophénones.DROPERIDOL ARROW est une solution injectable de dropéridol ; il s'agit d'un médicament utilisé pour prévenir les envies de vomir (nausées) et les vomissements que vous pouvez avoir au réveil après une intervention chirurgicale. Il est utilisé également chez les adultes, recevant des médicaments morphiniques administrés dans le cadre de l'analgésie (destinée à calmer la douleur) après une intervention chirurgicale.
DROPÉRIDOL 2,5 mg/1 ml - DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV)
Valide
2012-07-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/07/2022 Dénomination du médicament DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) Dropéridol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) ? 3. Comment utiliser DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antipsychotique - dérivés de la butyrophénone - code ATC : N05AD08. Neuroleptique de la classe des butyrophénones. DROPERIDOL ARROW est une solution injectable de dropéridol ; il s'agit d'un médicament utilisé pour prévenir les envies de vomir (nausées) et les vomissements que vous pouvez avoir au réveil après une intervention chirurgicale. Il est utilisé également chez les adultes, recevant des médicaments morphiniques administrés dans le cadre de l'analgésie (destinée à calmer l Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/07/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dropéridol........................................................................................................................... 2,50 mg Pour une ampoule de 1 ml. Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de 2 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, VOIR rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l'adulte · Prévention des nausées et vomissements post-opératoires de l'adulte présentant un risque modéré à sévère de NVPO c'est-à-dire ayant au moins deux facteurs de risque au score simplifié d'APFEL ; · Traitement des nausées et vomissements post-opératoires ; · Prévention des nausées et vomissements induits par les morphiniques administrés en analgésie auto- contrôlée, en post-opératoire. Chez l'enfant · Prévention des nausées et vomissements post-opératoires de l'enfant de plus de 2 ans présentant un risque modéré à sévère de NVPO, en seconde intention et dans le cadre d'une prise en charge multimodale ; · Traitement des nausées et vomissements post-opératoires. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) : Adultes : 0,625 mg à 1,25 mg (0,25 à 0,5 ml). Patients âgés (plus de 65 ans) : 0,625 mg (0,25 ml). Insuffisants rénaux/hépatiques : 0,625 mg (0,25 ml). Enfants (âgés de 2-11 ans) et adolescents (âgés de 12-18 ans) : de 20 à 50 microgrammes/kg (jusqu'à un maximum de 1,25 mg). Enfants (âgés de moins de 2 ans) : non recommandé. En prévention des NVPO, le dropéridol, du fait de ses propriétés antiémétiques, est indiqué chez les patients présentant un risque modéré à s Lire le document complet