DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml, solution injectable (IM)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dropéridol 5 mg

Disponible depuis:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

Code ATC:

N05AD08.

DCI (Dénomination commune internationale):

dropéridol 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 2 ml > dropéridol 5 mg

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

antipsychotiques - dérivés du butyrophénone

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques - dérivés de la butyrophénone - code ATC : N05AD08.Ce médicament est un neuroleptique de la classe des butyrophénones.Ce médicament est préconisé dans certains troubles du caractère ou du comportement.

Descriptif du produit:

DROPÉRIDOL 5 mg/2 ml - DROLEPTAN 5 mg/2 ml, solution injectable (I.M.)

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-07-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2022
Dénomination du médicament
DROPERIDOL ARROW 5 mg/2ml, solution injectable (IM)
Dropéridol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml, solution injectable (IM)
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml, solution
injectable (IM)?
3. Comment utiliser DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml, solution injectable
(IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml, solution injectable
(IM)?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml, solution injectable
(IM) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques - dérivés de la
butyrophénone - code ATC : N05AD08.
Ce médicament est un neuroleptique de la classe des butyrophénones.
Ce médicament est préconisé dans certains troubles du caractère ou
du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DROPERIDOL
ARROW 5 mg/2 ml, solution injectable (IM)?
N’utilisez jamais DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml, solution injectable
(IM) :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au dropéridol ou à l’un
des autres composant

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml, solution injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dropéridol...............................................................................................................................
5 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par ampoule de 2 ml,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Etats d'agitation au cours des psychoses aiguës et chroniques et dans
les états d'agressivité, chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 mg (2 ml) par voie intramusculaire.
En l'absence d'efficacité clinique constatée dans les 15 à 30
minutes, il est possible de faire une nouvelle
injection de 5 mg (2 ml).
Lorsque la situation clinique le justifie, des réinjections de 5 mg
(2 ml) IM peuvent être réalisées en
respectant un intervalle minimum de 4 à 6 heures entre les
injections.
Chez les sujets âgés (en raison d'une plus grande sensibilité à la
sédation et à l'hypotension orthostatique),
chez les patients ayant des antécédents d'effets indésirables aux
neuroleptiques ou chez les sujets en mauvais
état général, les doses devront être diminuées de moitié, puis
si besoin adaptées à la réponse et à l'efficacité
clinique.
Mode d’administration
De même, une diminution de la dose devra être envisagée chez les
adolescents.
Il est préférable d'administrer le traitement sous stricte
surveillance clinique.
La posologie doit être individualisée en tenant compte de l'âge du
patient, de la sévérité des symptômes et de
la réponse aux traitements antipsychotiques antérieurs.
4.3. Contre-indications
Le dropéridol ne doit jamais être utilisé dans les