DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dropéridol 2

Disponible depuis:

PANPHARMA

Code ATC:

N05AD08

DCI (Dénomination commune internationale):

dropéridol 2

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution > dropéridol 2,5 mg

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre brun de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Dérivés des butyrophénones

indications thérapeutiques:

Dérivés du butylrophénones - code ATC : N05AD08.DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 mg/ml, solution injectable est une solution injectable de dropéridol utilisée pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires ou la prévention de ceux induits par les médicaments morphiniques administrés dans le cadre de l’analgésie (destinée à calmer la douleur) contrôlée par le patient, en post opératoire.Droperidol appartient à un groupe d’antipsychotiques dits dérivés de la butyrophénone.

Descriptif du produit:

DROPÉRIDOL 2,5 mg/1 ml - DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV)

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-01-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023
Dénomination du médicament
DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 mg/ml, solution injectable
Dropéridol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 mg/ml, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 mg/ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 mg/ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 mg/ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 mg/ml, solution injectable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Dérivés du butylrophénones - code ATC : N05AD08.
DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 mg/ml, solution injectable est une solution
injectable de dropéridol
utilisée pour la prévention des nausées et vomissements
postopératoires ou la prévention de ceux induits
par les médicaments morphiniques administrés dans le cadre de
l’analgésie (destinée à calmer la douleur)
contrôlée par le patient, en post opératoire.
Droperidol appartient à un groupe d’antipsychotiques dits dérivés
de la butyrophénone.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAIT

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dropéridol
..........................................................................................................................
2,5 mg
Pour 1 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire, incolore.
pH : 3,2-3,6
Osmolarité : 260-320 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention et traitement des nausées et des vomissements
postopératoires chez l‘adulte et, en seconde
intention, chez l‘enfant (2 à 11 ans) et l‘adolescent (12 à 18
ans).
·
Prévention des nausées et vomissements induits par les dérivés
morphiniques en analgésie
postopératoire contrôlée (PCA) chez l‘adulte.
Certaines précautions sont nécessaires lorsque l’on administre du
dropéridol : voir rubriques 4.2, 4.3 et
4.4.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse.
Posologie
Prévention et traitement des nausées et vomissements
post-opératoires (NVPO).
Adulte : 0,625 mg à 1,25 mg (0,25 à 0,5 ml).
Personne âgée (de plus de 65 ans) : 0,625 ml (0,25 ml)
Insuffisance hépatique/rénale : 0,625 ml (0,25 ml)
Population pédiatrique :
Enfant (2 à 11 ans) et adolescent (12 à 18 ans) : 10 à 50
microgrammes/kg (jusqu’à un maximum de 1,25
mg).
Enfant (âgé de moins de 2 ans) _: _non recommandé.
L’administration de dropéridol est recommandée 30 minutes avant la
fin prévue de l’intervention
chirurgicale. Des doses répétées peuvent être administrées toutes
les 6 heures, si nécessaire.
La posologie doit être adaptée individuellement. Les facteurs à
prendre en compte ici sont le poids du
corps, l'âge, la prise d'autres médicaments, le type d'anesthésie
et de procédure chirurgicale.
Prévention des nausées et vomissements induits par les dérivés
morphiniques en analgés