DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dropéridol 5 mg

Disponible depuis:

PANPHARMA

Code ATC:

N05AD08

DCI (Dénomination commune internationale):

dropéridol 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 2 ml > dropéridol 5 mg

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: Neuroleptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique: Antipsychotiques – Dérivés de la butyrophénone - code ATC : N05AD08.Ce médicament est un neuroleptique de la classe des butyrophénones.Ce médicament est préconisé dans certains troubles du caractère ou du comportement.

Descriptif du produit:

DROPÉRIDOL 5 mg/2 ml - DROLEPTAN 5 mg/2 ml, solution injectable (I.M.)

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-04-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2020
Dénomination du médicament
DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM)
Dropéridol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/2 ml, solution injectable
(IM) et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/2 ml,
solution injectable (IM) ?
3. Comment utiliser DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/2 ml, solution
injectable (IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/2 ml, solution
injectable (IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/2 ml, solution injectable
(IM) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE: ANTIPSYCHOTIQUES – DÉRIVÉS DE LA
BUTYROPHÉNONE - CODE ATC :
N05AD08.
Ce médicament est un neuroleptique de la classe des butyrophénones.
Ce médicament est préconisé dans certains troubles du caractère ou
du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DROPERIDOL
PANPHARMA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM)?
N’utilisez jamais DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/2 ml, solution
injectable (IM) :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dropéridol
.............................................................................................................................
5 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore, exempte de toute particule visible.
pH de 3,2 - 3,6.
Osmolarité d'environ 300 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Etats d'agitation au cours des psychoses aiguës et chroniques et dans
les états d'agressivité, chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 mg (2 ml) par voie intramusculaire.
En l'absence d'efficacité clinique constatée dans les 15 à 30
minutes, il est possible de faire une nouvelle
injection de 5 mg (2 ml).
Lorsque la situation clinique le justifie, des réinjections de 5 mg
(2 ml) IM peuvent être réalisées en
respectant un intervalle minimum de 4 à 6 heures entre les
injections.
Chez les sujets âgés (en raison d'une plus grande sensibilité à la
sédation et à l'hypotension orthostatique),
chez les patients ayant des antécédents d'effets indésirables aux
neuroleptiques ou chez les sujets en mauvais
état général, les doses devront être diminuées de moitié, puis
si besoin adaptées à la réponse et à l'efficacité
clinique.
De même, une diminution de la dose devra être envisagée chez les
adolescents.
Il est préférable d'administrer le traitement sous stricte
surveillance clinique.
La posologie doit être individualisée en tenant compte de l'âge du
patient, de la sévérité des symptômes et de
la réponse aux traitements antipsychotiques antérieurs.
Mode d’administration
Voie intramusculaire
4.3. Contre-indications
Le dropéridol ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
·
Hypersen