DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

G03AA12.

DCI (Dénomination commune internationale):

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Dosage:

0,02 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

rose (comprimé actif pour un comprimé > éthinylestradiol 0,02 mg > drospirénone 3 mg Comprimé blanc (comprimé placebo > Pas de substance active.

Unités en paquet:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimés

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

indications thérapeutiques:

DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse.Chacun des 21 comprimés roses contient une faible quantité de deux différentes hormones féminines : la drospirénone et l'éthinylestradiol.Les 7 comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives et sont aussi appelés des comprimés placebo.Les contraceptifs oraux qui contiennent deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés » (COC).

Descriptif du produit:

ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg - JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-09-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2022
Dénomination du médicament
DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé
pelliculé
Drospirénone/Ethinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS CONTINU 3
mg/0,02 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DROSPIRENONE/
ETHINYLESTRADIOL VIATRIS CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS CONTINU 3
mg/0,02 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés roses (comprimés actifs) :
Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé pelliculé contient 44
mg de lactose monohydraté.
Comprimés blancs (comprimés placebos) :
Les comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé pelliculé contient
89,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé pelliculé rose et rond.
Le comprimé placebo est un comprimé pelliculé blanc et rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS
CONTINU doit être prise
en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-
embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
DROSPIRENONE/
ETHINYLESTRADIOL VIATRIS CONTINU en comparaison aux autres
Contraceptifs Hormonaux
Combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comment prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS CONTINU 3
mg/0,02 mg,
comprimé pelliculé :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu
de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un
comprimé chaque jour pendant 28
jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante le jour suivant la prise du dernier
comprimé de la plaquette précédente.
Une hémorragie de privation débute généralement 2 ou 3 jours
après avoir commencé la rangée des
comprimés placebos (dernière rangée) et i