Duphafral AD3E sol. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Vitamine A 500000 UI/ml; Acétate de Tocophérol-D-Alfa 50 mg/ml; Cholécalciférol 50000 UI/ml

Disponible depuis:

Zoetis Belgium SA-NV

Code ATC:

QA11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Cholecalciferol; Retinol Propionate; Tocopheryl-DL-Alfa Acetate

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Cholécalciférol 50000 UI/ml; Proprionate de Rétinol 500000 UI/ml; Acétate de Tocophérol-DL-Alfa 50 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

bovin; cheval; mouton; porc

Domaine thérapeutique:

Colecalciferol

Descriptif du produit:

CTI code: 148197-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 148197-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015500920 - Code CNK: 1013168 - Mode de livraison: Prescription médicale; 148197-03; 148197-04

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1989-07-04

Notice patient

Notice – Version FR
Duphafral AD
3
E
1
B.
NOTICE
Notice – Version FR
Duphafral AD
3
E
2
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Duphafral AD
3
E, solution injectable pour bovin, cheval, mouton et porc
2.
COMPOSITION
SUBSTANCES ACTIVES :
PAR ML :
Vitamine A
500 000 U.I.
Vitamine D3
50 000 U.I.
Vitamine E
50 mg
EXCIPIENTS :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
Polysorbate 80
Triacétate de glycéryle
3.
ESPÈCES CIBLES
Bovin, cheval, mouton et porc.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Traitement de toutes les affections des gros animaux domestiques
liées à une carence en vitamine A,
D3 ou E.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs d’aliments présentant
un apport adéquat en vitamine A
en raison d’une possible accumulation dans les tissus comestibles.
Ne pas utiliser en cas d’hypercalcémie, d’insuffisance rénale.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux:
En cas d’auto-injection accidentelle, un risque d’hypervitaminose
lié à la vitamine A ne peut être
exclu. Par conséquent, l’administration doit être réalisée avec
une extrême prudence. En cas d’auto-
injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin
et montrez-lui la notice ou
l’étiquette.
Des études sur la vitamine A chez des animaux de laboratoire ont mis
en évidence des effets
tératogènes. Par conséquent, ce médicament vétérinaire ne doit
pas être administré par des femmes
enceintes.
Gestation et lactation:
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Surdosage:
Un surdosage peut provoquer une hypervitaminose A et/ou D.
L’hypervitaminose A peut se manifester
par des vomissements, des troubles de la coordination, une faiblesse
musculaire et une desquamation.
Notice – Version FR
Duphafral AD
3
E
3
Dans les cas aigus d’hypervitaminose A, les symptômes sont
passagers et ne possèdent pas d’effet
toxique durable.
L’hypervitami

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
Duphafral AD
3
E
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RCP – Version FR
Duphafral AD
3
E
2
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Duphafral AD
3
E, solution injectable pour bovin, cheval, mouton et porc
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
PAR ML :
Vitamine A
500 000 U.I.
Vitamine D3
50 000 U.I.
Vitamine E
50 mg
EXCIPIENTS :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
Polysorbate 80
Triacétate de glycéryle
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin, cheval, mouton et porc.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Traitement de toutes les affections des gros animaux domestiques
liées à une carence en vitamine A,
D3 ou E.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs d’aliments présentant
un apport adéquat en vitamine A
en raison d’une possible accumulation dans les tissus comestibles.
Ne pas utiliser en cas d’hypercalcémie, d’insuffisance rénale.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Aucune.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux :
En cas d’auto-injection accidentelle, un risque d’hypervitaminose
lié à la vitamine A ne peut être
exclu. Par conséquent, l’administration doit être réalisée avec
une extrême prudence. En cas d’auto-
injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin
et montrez-lui la notice ou
l’étiquette.
RCP – Version FR
Duphafral AD
3
E
3
Des études sur la vitamine A chez des animaux de laboratoire ont mis
en évidence des effets
tératogènes. Par conséquent, ce médicament vétérinaire ne doit
pas être administré par des femmes
enceintes.
Précautions particulières concernant la protection de
l’environnement :
Sans objet.
3.6
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovin, cheval, mouton et porc :
Très rare
(<1 animal / 10 000 an