Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Botulino toksinas A tipo (Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas)
Ipsen Pharma
M03AX01
Botulino toksinas A tipo (Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas)
300 V; 500 V
milteliai injekciniam tirpalui
leisti po oda;leisti į raumenis;leisti į odą
Receptinis
Botulinum toxin
Perregistruotas
2013-07-31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DYSPORT 300 V MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI _Clostridium botulinum _A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dysport ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dysport 3. Kaip vartoti Dysport 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dysport 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DYSPORT IR KAM JIS VARTOJAMAS Dysport yra bakterijų _Clostridium botulinum _toksinas. Dysport sutrikdo mediatoriaus acetilcholino išsiskyrimą iš nervų galūnių, todėl sutrinka nervinio impulso sklidimas nervo ir raumens jungtyje bei raumens susitraukimas. Kadangi mediatoriaus neišsiskiria, raumuo atpalaiduojamas ir padeda sumažinti kai kuriuos patologinius raumenų susitraukimus. Kiekviename flakone yra 300 vienetų veikliosios medžiagos. Dysport aktyvumo vienetai skiriasi nuo kitų botulino toksinų turinčių vaistų. Dysport skirtas gydyti: - suaugusiųjų rankos spazmiškumui, atsiradusiam dėl insulto ar galvos smegenų traumos, - simptominiam spazmiškumo, atsiradusio dėl insulto ar galvos smegenų traumos, paveikiančio kojos raumenis aplink čiurnos sąnarį (esant nevalingiems kojos raumenų spazmams, galintiems sutrikdyti kojos funkciją), gydymui suaugusiesiems, - cerebriniu paralyžiumi sergančių dvejų metų ar vyresnių vaikų bei paauglių kojos spazmiškumui, - cerebriniu paralyžiumi sergančių dvejų metų ar v Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dysport 300 V milteliai injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename flakone yra 300 V _Clostridium botulinum_ A tipo toksino ir hemagliutinino komplekso. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai) Balti liofilizuoti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Simptominis suaugusiųjų viršutinės galūnės spazmiškumo, susijusio su galvos smegenų insultu ar trauma, gydymas. - Dėl spazmiškumo atsiradusios dinaminės „arklio pėdos“ deformacijos gydymas, vaikų cerebriniu paralyžiumi sergantiems dvejų metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams. Vartotinas tik gydymo įstaigose, kur yra tinkamai paruoštas personalas. - Cerebriniu vaikų paralyžiumi sergančių dvejų metų ar vyresnių vaikų viršutinių galūnių spazmiškumo gydymas. - Suaugusiųjų, kuriems reguliariai atliekama švari protarpinė kateterizacija, kenčiančių nuo neurogeninio šlapimo pūslės sutraukiamojo raumens hiperaktyvumo dėl stuburo pažeidimo (trauminio ar netrauminio) arba išsėtinės sklerozės, šlapimo nelaikymo valdymas. - Suaugusiųjų spazminės kreivakaklystės (tortikolio) gydymas. - Simptominis suaugusiųjų kojos raumenų aplink čiurnos sąnarį spazmiškumo (nevalingų kojų raumenų spazmų, trikdančių kojos funkciją), susijusio su insultu ar galvos smegenų trauma, gydymas. - Suaugusiųjų blefarospazmo gydymas. - Suaugusiųjų vienos veido pusės spazmo gydymas. - Simptominis padidėjusio pažastų prakaitavimo (nepasiduodančio įprastinių prakaitavimą mažinančių priemonių poveikiui) gydymas. - Laikinas vidutinio gylio ir gilių o vertikalių raukšlių tarp antakių išlyginimas ir (arba) o raukšlių ties išoriniais akių kampučiais („varnos pėdų“), matomų plačiausiai šypsantis, išlyginimas jaunesniems kaip 65 metų suaugusiems pacientams. Pastaba: Prieš pradedant gydymą Lire le document complet