Emeprid 5 mg/ml sol. inj. i.v./i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Métoclopramide 5 mg/ml - Eq. Métoclopramide 4,457 mg/ml

Disponible depuis:

Ceva Santé Animale SA-NV

Code ATC:

QA03FA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Metoclopramide Hydrochloride

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Métoclopramide 5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Metoclopramide

Descriptif du produit:

CTI code: 372531-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2716850 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-07-02

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
EMEPRID 5 MG/ML
NOTICE
EMEPRID 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale N.V. - Av. de la Métrologie 6 - 1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 LIBOURNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EMEPRID 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Chlorhydrate de métoclopramide
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient
Métoclopramide (sous forme de chlorhydrate) 4,457 mg, équivalent à
5 mg de chlorhydrate de
métoclopramide
Métacrésol 2 mg
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique des vomissements et de la réduction de la
motilité gastro-intestinale
notamment lors de gastrite, de spasme du pylore, de néphrite
chronique et d’intolérance digestive à
certains médicaments.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser lors de perforation ou d’obstruction
gastro-intestinales.
Ne pas utiliser en cas d’hémorragie gastro-intestinale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, des effets extrapyramidaux (agitation, ataxie,
posture et/ou mouvements anormaux,
prostration, tremblements et agressivité, vocalises) ont été
observés après traitement chez le chien et
dans de très rares cas après traitement chez le chat.
Ces effets sont généralement transitoires et disparaissent à
l’arrêt du traitement.
Cependant, dans de très rares cas, des réactions plus sévères ont
été observées, nécessitant des soins
médicaux.
Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent se
produire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréque

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
EMEPRID 5 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EMEPRID 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Métoclopramide (sous forme de chlorhydrate
monohydraté)..................... 4,457 mg
Equivalent à chlorhydrate de
métoclopramide..................................................5 mg
EXCIPIENT(S):
Métacrésol
........................................................................................................
2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique des vomissements et de la réduction de la
motilité gastro-intestinale
notamment lors de gastrite, de spasme du pylore, de néphrite
chronique et d’intolérance digestive à
certains médicaments.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser lors de perforation ou d’obstruction
gastro-intestinales.
Ne pas utiliser en cas d’hémorragie gastro-intestinale.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
SKP – FR Versie
EMEPRID 5 MG/ML
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Adapter la posologie chez les insuffisants rénaux ou hépatiques
(augmentation du risque d'apparition
d'effets indésirables). Eviter l’administration chez des animaux
épileptiques. Respecter les doses
prescrites, en particulier chez les chiens de petites tailles et chez
les chats.
Suite à des vomissements prolongés, un traitement , telle qu’une
fluidothérapie et une rééquilibration
électrolytique, peut être effectué.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinai