Pays: Lettonie
Langue: letton
Source: Zāļu valsts aģentūra
Ondansetrons
Gedeon Richter Plc., Hungary
A04AA01
Ondansetronum
8 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-03-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Emetron 8 mg apvalkotās tabletes ondansetronum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Emetron un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Emetron lietošanas 3. Kā lietot Emetron 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Emetron 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Emetron un kādam nolūkam tās lieto Emetron satur aktīvo vielu, ko sauc par ondansetronu, tās ir zāles pret vemšanu. Emetron lieto: lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa vēža ārstēšanai lietotā ķīmijterapija (pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma) vai, ko izraisa staru terapija; lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc ķirurģiskas operācijas (tikai pieaugušajiem). Ondansetrons mazina sliktu dūšu un vemšanu, bloķējot serotonīna receptorus, kam ir nozīme vemšanas refleksa izsaukšanā. Ja vēlaties papildus skaidrojumu par šo lietošanu, vaicājiet ārstam vai medmāsai. 2. Kas Jums jāzina pirms Emetron lietošanas Nelietojiet Emetron šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret ondansetronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jūs lietojat apomorfīnu (lai ārstētu Parkinsona slimību). Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Emetron lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, īpaši ja: Jums jebkad ir bij Lire le document complet
SASKAŅOTS ZVA 15-03-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Emetron 8 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 8 mg ondansetrona (ondansetronum), kas atbilst 10 mg ondansetrona hidrohlorīda dihidrāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 118,5 mg bezūdens laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Dzeltena, diskveida formas apvalkotā tablete ar iezīmi „8” vienā pusē un „RG” otrā pusē. Lūzuma virsma ir balta. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pieaugušie Emetron ir indicētas citotoksiskas ķīmijterapijas un staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai. Emetron ir arī indicēts pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (POSDV) profilaksei. Pediatriskā populācija Emetron ir indicēts ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (ĶISDV) ārstēšanai bērniem no 6 mēnešu vecuma. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ķīmijterapijas izraisīta slikta dūša un vemšana (ĶISDV) un staru terapijas izraisīta slikta dūša un vemšana (STISDV) Vēža ārstēšanas emetogēnais potenciāls mainās atkarībā no lietotās ķīmijterapijas un staru terapijas devas un shēmu kombinācijas. Devas shēmas izvēle jānosaka pēc emetogēno problēmu smaguma pakāpes. ĶISDV un STISDV pieaugušiem pacientiem Ieteicamā perorālā deva ir 8 mg 1-2 stundas pirms ķīmijterapijas vai staru terapijas uzsākšanas, kam seko vēl 8 mg perorāli ik 12 stundas un lietošana jāturpina līdz 5 dienām. Izteikti emetogēnas ķīmijterapijas gadījumā ieteicamā deva ir 24 mg kopā ar perorālu 12 mg deksametazona nātrija fosfātu 1-2 stundas pirms terapijas. Pēc pirmās dienas iekšķīgi Emetron lietošana jāturpina līdz 5 dienām pēc ķīmijterapijas vai staru terapijas pabeigšanas. Perorālās lietošanas ieteicamā deva ir 8 mg divreiz dienā. 1 SASKAŅOTS ZVA 15-03-2022 Pediatriskā populācija Bē Lire le document complet