Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
emtricitabine
VENIPHARM
J05AR03
emtricitabine
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > emtricitabine : 200 mg > ténofovir disoproxil : 245 mg . Sous forme de : phosphate de ténofovir disoproxil 291 mg
liste I
Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l’infection par le VIH, association de substances.
34009 301 ou 5 2 - 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-11-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/11/2018 Dénomination du médicament EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL VENIPHARM 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL VENIPHARM 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL VENIPHARM 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL VENIPHARM 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL VENIPHARM 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL VENIPHARM 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL VENIPHARM CONTIENT DEUX SUBSTANCES ACTIVES, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil. Ces deux substances actives sont des médicaments antirétroviraux qui sont utilisés pour traiter l’infection par le VIH. L’emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse et le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase in Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/11/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL VENIPHARM 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d’emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil, correspondant à 291 mg de phosphate de ténofovir disoproxil. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 12,960 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé de forme ovale et biconvexe, de couleur bleu, de 18,6 mm x 9,5 mm de dimensions, lisse sur les deux faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’infection par le VIH-1 : EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL VENIPHARM est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 (voir rubrique 5.1). EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL VENIPHARM est également indiqué pour le traitement des adolescents infectés par le VIH-1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l’utilisation des agents de première intention (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). Prophylaxie pré-exposition (PrEP) : EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL VENIPHARM, associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, est indiqué en prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL VENIPHARM doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Posologie Traitement de l’infection par le VIH chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé, une fois par jour. Prévention de l’infection par le VIH chez les a Lire le document complet